康奈非尼(Braftovi)与比美替尼(Mektovi)联合疗法在欧洲获批用于BRAF V600E阳性非小细胞肺癌
近期，欧洲委员会（European Commission, EC）批准了康奈非尼(Braftovi，Encorafenib)与比美替尼(Mektovi，Binimetinib)的联合用药方案，用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。这一决策基于PHAROS研究的第二阶段数据，该研究编号为NCT03915951。
以上图片为康奈非尼Braftovi（Encorafenib）在致泰药业实拍图
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PHAROS研究概览
PHAROS研究是一项开放标签、单臂、多中心的第二阶段临床试验，旨在评估康奈非尼(Braftovi)与比美替尼(Mektovi)联合治疗在BRAF V600E突变NSCLC患者中的疗效和安全性。研究纳入了ECOG表现状态为0或1的患者，排除了既往接受过超过一线治疗或曾接受过BRAF或MEK抑制剂治疗的患者，以及携带EGFR突变、ALK融合或ROS1重排的患者和有症状的脑转移患者。
以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图
研究结果分析
研究结果显示，在接受康奈非尼(Braftovi)与比美替尼(Mektovi)联合治疗的未经治疗患者中，客观缓解率（ORR）达到了75%，其中15%的患者实现了完全缓解（CR），59%的患者实现了部分缓解（PR）。在额外10个月的随访中，64%的患者维持了至少一年的响应。此外，中位缓解持续时间（DOR）为40个月。
对于既往接受过治疗的患者，联合治疗的ORR为46%，其中10%的患者实现了CR，36%的患者实现了PR。在额外10个月的随访中，44%的患者维持了至少一年的响应，中位DOR为16.7个月。
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安全性考量
在安全性方面，94%的患者出现了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），38%的患者经历了3级不良事件，3%的患者经历了4级不良事件。最常见的TRAEs包括恶心、腹泻、疲劳、呕吐、贫血、视力模糊、便秘、转氨酶升高、瘙痒、肌酸激酶升高和外周水肿。
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欧洲委员会的批准意义
欧洲委员会的批准凸显了制药企业对于满足肺癌等高需求疾病患者需求的持续承诺。通过与Pfizer的长期合作，利用双方的能力和经验，为携带BRAFV600E突变的晚期NSCLC患者提供了这一创新的联合治疗方案。企业承诺继续挖掘临床开发计划的全部潜力，以便为欧洲患者带来更多有前景的靶向肿瘤药物。
康奈非尼(Braftovi)与比美替尼(Mektovi)的联合用药方案为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择，特别是在那些携带BRAF V600E突变的患者中。随着更多临床数据的积累和进一步的研究，这种联合疗法有望为更多患者带来生存获益。
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