目前，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)组合疗法已在美国、欧洲获得批准用于治疗携带BRAF V600K或V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

联合用药在BRAF V600E突变黑色素瘤的肿瘤生长抑制研究中抗肿瘤活性更强。与单独用药相比，康奈非尼(Braftovi)和比美替尼(Mektovi)联合用药延迟了BRAF V600E突变黑色素瘤的耐药性出现。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图

康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)联合方案的批准是基于COLUMBUS的III期临床研究结果。数据显示，与Roche Black治疗晚期黑色素瘤的特效药Zelboraf(vemurafenib，Verofini)相比，康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)的无进展生存期延长一倍(中位PFS:14.9个月vs 7.3个月，HR=0.54，95%CI:0.41-0.71，P<0.01)COLUMBUS研究的总生存期(OS)分析数据显示，与Zelboraf(960mg，每日一次)相比，康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)方案显著降低这些积极的数据进一步加强了BRAF/甲乙素抑制剂联合治疗的临床证据。在本研究中，康奈非尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)组只有5%的患者因不良反应而停止治疗。本组最常见的不良反应(≥25%)为乏力、恶心、腹泻、呕吐、腹痛和关节痛。

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康奈非尼Braftovi和比美替尼Mektovi如何给药？

患者口服两种药物：

康奈非尼Braftovi的推荐剂量为每天450mg。

比美替尼Mektovi的推荐剂量为45mg，每天两次。

根据您对治疗的反应，您的医生可能会调整您的剂量。

患者通常会继续服用这些药物一段时间，直到黑色素瘤恶化或出现无法接受的副作用。

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