结直肠癌是全球常见的癌症类型之一。BRAF基因突变大约出现在15%的转移性结直肠癌中，这些患者预后尤其不良。而V600突变是最常见的BRAF基因突变，携带BRAF V600E突变患者的死亡风险是携带野生型BRAF基因患者的两倍。

BRAF v600e突变的mCRC患者具有侵袭性肿瘤，通常对化疗具有耐药性。 在一些新药被批准之前，预期寿命通常可达1年，许多患者无法获得二线治疗。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

在这些患者中，BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)与抗EGFR抗体西妥昔单抗(Erbitux)的组合已被证明优于传统的护理标准，该组合于2020年4月8日获得FDA批准，用于先前接受过治疗的mCRC成年患者具有经FDA批准的测试检测到的BRAF V600E突变。批准基于随机、活性对照、开放标签、多中心BEACONCRC试验(NCT02928224)的数据，该试验显示康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加西妥昔单抗组的中位OS为8.4个月，而对照组(患者接受伊立替康或FOLFIRI+西妥昔单抗)的中位OS为5.4个月。

在检查BEACON CRC试验的最新结果时，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)+西妥昔单抗的双重组和添加MEK抑制剂binimetinib(Mektovi)的三联组的中位OS分别为9.3个月和5.9个月 三联组的确诊总有效率(ORR)为26.8%，双联组为19.5%，对照组为1.8%。 3级或更高的不良事件发生率在三联组和对照组之间相似，分别为65.8%和64.2%，而三联组较低，为57.4%。

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当将EGFR抑制剂添加到RAF抑制剂中，最终的毒性比单独使用任何一种都要少。 但西妥昔单抗和康奈非尼Braftovi(Encorafenib)这两种药物似乎可以消除彼此的毒性。目前尚不清楚原因，在黑色素瘤研究中也观察到了类似的结果。

基于BEACON CRC研究结果，康奈非尼Braftovi(Encorafenib)联合西妥昔单抗已成为二线及以上BRAFv600e突变mCRC患者的首选方案。 当比较接受二线和三线方案的患者时，二线方案的患者表现更好。

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