恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和西妥昔单抗(EC)联合化疗首次作为一线治疗

大约10%的转移性结直肠癌中发现BRAFV600E突变。虽然不常见，但与阴性预后相关。患有这种疾病的患者通常迅速对治疗产生耐药性，直到最近在治疗方面才取得实质性进展。继第一个BEACON试验之后，一项新的临床试验BREAKWATER研究提出了安全性引入的初步数据，以评估恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和西妥昔单抗联合化疗一线治疗的安全性、PK数据和抗肿瘤活性，改善了BRAFV600E突变患者单独化疗的结果。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图

在1L条件下，EC + mFOLFOX6和EC + FOLFIRI的ORR分别为68.4%和66.7%，而2L条件下的ORR分别为50%和61.1%。EC +化疗一般可耐受，无新的安全信号。对于EC + mFOLFOX6，稳定状态的恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)没有显著改变奥沙利铂暴露。初步发现EC + mFOLFOX6/FOLFIRI作为BRAFV600E mCRC的1L或2L治疗具有良好的抗肿瘤活性，支持正在进行的III期研究。与1L化疗治疗BRAFV600E mCRC的历史结果相比，这些结果尤其令人鼓舞。尽管疗效数据不完整，因为这不是研究的第一阶段的目标，但它表明，在所有接受不同药物组合的患者中，有足够的抗肿瘤活性，以证明继续进行III期试验是合理的，III期试验正在进行中。如果与化疗作为转移性结直肠癌和BRAFV600E突变患者的一线治疗的历史结果相比，这一结果尤其有希望。

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结论：本BREAKWATER研究旨在回答在前线环境中是否会观察到更高的响应率。此外，本试验还将探讨细胞毒性和靶向治疗在该患者群体中是否存在类似的协同作用，正如在CRC的其他环境中观察到的。该研究的主要结论之一是，总体而言，恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和西妥昔单抗联合化疗是可耐受的。我们还发现，当使用mFOLFOX6时，恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)并没有显著改变奥沙利铂的暴露量，从而可能覆盖所有治疗线。这BREAKWATER堤研究的结果将对辉瑞公司至关重要，并有助于在CRC领域获得据点。

专家意见：“这项研究最新颖的方面是，它第一次将这种组合评估为1L治疗，到目前为止，它仅在疾病的更晚期阶段，当患者进展到其他治疗时才被尝试。”

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