恩考芬尼Braftovi(Encorafenib):在法国销售的首个BRAF V600E突变转移性结直肠癌靶向药
口服抗癌药物恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)®75 mg,已在法国上市并报销,用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌。
恩考芬尼与西妥昔单抗(EGFR抑制剂)联合使用,适用于既往接受全身治疗的患者。
尽管有可用的治疗方法,但与二线相比,具有BRAF V600E突变的转移性CRC(约占CRC的10%)的预后仍然很差,根据研究,中位总生存期为4至6个月。
“我们很自豪能为法国患者及其护理人员提供第一个也是唯一一个经批准的BRAFV600E突变成人转移性结直肠癌治疗方案。这种疾病特别具有侵袭性,目前还没有靶向疗法,比以往任何时候都更需要在最初诊断时鼓励对肿瘤中这种突变的研究,”Pierre Fabre的Medical Care BU首席执行官Jean-Luc Lowinski说。
该报销是在2020年6月2日获得的欧洲AMM和2020年12月16日支持HAS的意见之后。Encrafenib提供的医疗服务(RMS)被认为是“重要的”,ASMR(改善提供的医疗服务)为3级(中等)。
各权威机构的积极意见是基于3期BEACON CR临床试验的结果,该试验显示,与对照组(西妥昔单抗+伊立替康或西妥昔单抗+FOLFIRI)相比,恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)-西妥昔单抗联合治疗的总生存率显着提高(中位数为9.3个月 vs 5.9个月;RR:0.61),客观缓解率(20% vs. 2%;p<0.0001)和无进展生存期(中位数 4.3 个月 vs. 1.5个月;RR:0.44)。
在试验过程中,未观察到恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)/西妥昔单抗联合用药的意外毒性。在BEACON CRC试验中,最常见的不良反应(>25%)是腹泻、恶心、疲劳、食欲不振、痤疮样皮炎、腹痛和呕吐。
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