BEACON临床试验定义了BRAF V600E突变型结直肠癌的新治疗方法，恩考芬尼Braftovi(encorafenib)获得FDA批准。

NCCN在其具有BRAFV600基因突变的结直肠癌（CRC）治疗指南中增加了一种新的精准癌症医学治疗方案。新疗法结合了2种药物：BRAF抑制剂恩考芬尼(Braftovi)和西妥昔单抗。研究结果在ESMO和J Clin Oncol上更新。

关于BRAF V600+结直肠癌

BRAF突变发生在10%-15%的CRC患者中，并且这些患者的预后较差。BRAFV600E突变的CRC患者的死亡风险是野生型BRAF患者的两倍以上。

BRAF基因参与告诉健康细胞何时生长并形成新细胞，但众所周知，在几种类型的癌症中也会出错或发生突变。BRAF V600激酶是细胞中活跃于细胞复制和扩散的途径。BRAF V600突变（V600K或V600E）引起不受控制的细胞复制和扩散，导致癌细胞的生长。BRAF抑制剂药物已被证明可有效治疗患者。然而，这些“第一代”BRAF抑制剂并不适用于所有BRAF突变的癌症，患者仍然对治疗产生耐药性。

以上图片为恩考芬尼(Braftovi)在致泰药业实拍图

关于恩考芬尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)

恩考芬尼(Braftovi)是一种口服小分子BRAF激酶抑制剂，比美替尼(Mektovi)是一种口服小分子MEK抑制剂，靶向MAPK信号通路中的关键酶。该途径中蛋白质的不恰当激活已被证明发生在许多癌症中，包括黑色素瘤，结直肠癌，非小细胞肺癌，甲状腺等。在美国，恩考芬尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)被批准用于治疗具有BRAF V600E或BRAF V600K突变的晚期黑色素瘤和结肠癌，由FDA批准的检测方法检测。

关于BEACON CRC临床试验

BEACON临床试验评估了恩考芬尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)和西妥昔单抗对BRAFV600E突变mCRC患者的治疗，这些患者的疾病在之前的一到两个方案后已经进展。BEACON试验直接比较了恩考芬尼(Braftovi)联合西妥昔单抗与西妥昔单抗联合伊立替康的疗效。该试验在北美、南美、欧洲和亚太地区的200多个调查地点进行。

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BEACON临床试验结果表明:

• 联合用药通常耐受性良好，没有意外的副作用。
• 与Folfiri或Camptosar+西妥昔单抗治疗相比，3种和2种药物组合均显着提高了生存率。与2种药物相比，3种药物的生存率略高，但副作用略多。
• 平均总生存期为3个月，中位随访时间为18.2个月（范围为16.6-19.8个月），一年总生存率为62%。

现在有几种精准癌症药物可用于治疗针对特定基因突变的晚期结肠癌。恩考芬尼(Braftovi)+比美替尼(Mektovi)代表了针对难以治疗的BRAFV600E突变的精准疗法的重大进步，并将扩大这类预后不良患者的治疗选择。

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