早期应用波生坦(BOSENTAN)预防高危门诊新冠病毒感染的研究

引言： 新冠疫情自从爆发以来，全球范围内都在不遗余力地寻找有效的治疗方法，尤其是对于高危门诊患者。在这场疫情的阻击战中，科学家们不断探索各种可能的药物，试图为治疗提供更多选择。在这其中，博瑞昔单抗（Bosentan）作为一种内皮素受体拮抗剂，吸引了研究者的关注。现有的证据表明，内皮素-1在COVID-19感染中被过度分泌，从而导致内皮细胞的活化和损伤。针对这一理论，本研究旨在评估博瑞昔单抗在高危门诊新冠患者中对疾病进展的影响。

方法： 本研究的试验时间为2021年12月15日至2022年5月15日，将高危门诊患者随机分为两组，其中一组接受博瑞昔单抗62.5mg，另一组接受安慰剂，每天两次，持续30天。同时，两组患者均接受标准的医疗治疗。在试验的第30天，对患者进行下肢的完全多普勒超声检查，以检测无症状的血栓栓塞事件。本研究的主要观察指标是首次15天内因任何原因入院或死亡。次要观察指标包括在随机分组后30天内血栓栓塞事件、无住院天数和因任何原因死亡的情况。

研究结果： 两组患者的基本特征相似。接受博瑞昔单抗治疗的129名患者中，有3例（2.3%）出现了主要观察指标，即入院或死亡；而接受安慰剂治疗的130名患者中，有15例（11.5%）出现主要观察指标，这表明接受博瑞昔单抗治疗组的风险较低，风险差异为-9.2%（95% CI：-15.3至-3.1），P=0.006。此外，接受博瑞昔单抗治疗组的中位住院无病日较安慰剂组显著增加（P=0.004）。在此试验中共有三例死亡病例，全部发生在对照组。博瑞昔单抗治疗组的死亡率与安慰剂组相比降低了，但差异并无统计学意义（P=0.24）。在随机分组后30天内，接受博瑞昔单抗治疗组的血栓栓塞事件发生率为1%（97名患者中的1例），而接受安慰剂治疗组的发生率为8.7%（104名患者中的9例），差异为-8.3%（95% CI：-14.4至-2.2），P=0.008。

结论： 早期应用博瑞昔单抗可能有助于预防高危门诊新冠患者疾病的进展和血栓栓塞事件的发生。这项研究结果为寻找新冠病毒治疗方案提供了一个有希望的方向，尽管仍需进一步的大规模临床研究来证实其疗效和安全性。我们对这项研究的结果感到鼓舞，期待未来能有更多针对COVID-19的治疗方案问世，为全球抗击疫情贡献更多的力量。

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