Blenrep(Belantamab mafodotin)联合疗法或成复发/难治性多发性骨髓瘤的新标准治疗
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种恶性血液病，通常发生在骨髓中，影响浆细胞。随着治疗技术的进步，尽管目前已经有多种疗法可供选择，但对于复发性或难治性多发性骨髓瘤（Relapsed/Refractory MM, RRMM）患者来说，治疗效果仍然存在挑战。随着新型药物的不断研发，近年来，治疗效果显著的药物组合逐渐成为关注的焦点。最新的研究数据显示，Blenrep(Belantamab mafodotin)与博来霉素（Bortezomib）和地塞米松（Dexamethasone）的组合（BVd）在治疗复发/难治性多发性骨髓瘤方面显示出了显著的疗效，有望成为一种新的标准治疗方案。
Blenrep(Belantamab mafodotin)联合治疗显示生存优势
根据2024年美国血液学会年会（ASH）上公布的最新三期临床试验数据（DREAMM-7试验），Blenrep(Belantamab mafodotin)联合博来霉素和地塞米松（BVd）组合治疗，相比Daratumumab联合博来霉素和地塞米松（DVd）组合治疗，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中显著改善了总体生存期（OS）。该试验的中位随访时间为39.4个月，数据显示，BVd组和DVd组的中位OS分别未达到（NR），但模型预测结果表明，BVd组的中位OS为84个月，而DVd组为51个月。此外，在各自组别的24个月生存率分别为79%和67%，而36个月时则分别为74%和60%。这些数据显著表明，BVd组合能够提供更好的生存率和疗效。
深度应答与长期疗效
除了生存期的改善外，Blenrep(Belantamab mafodotin)组合还在深度应答方面表现出色。与Daratumumab联合治疗相比，BVd组的客观应答率（ORR）为83.1%，显著高于DVd组的71.3%。更为重要的是，BVd组的应答持续时间（DOR）几乎是DVd组的两倍，分别为40.8个月和17.8个月。对于临床治疗而言，深度应答和长时间的应答持续性意味着治疗效果更加显著，患者的生活质量得到了显著提升。
进一步分析显示，BVd组中达到完全应答或更好（CR）并且最小残留病（MRD）阴性（灵敏度为10-5）的患者比例为25.1%，而DVd组这一比例仅为10.4%。MRD阴性是多发性骨髓瘤治疗中的一个重要指标，它表明患者体内的肿瘤负荷非常低，预示着长期疗效的可能性更大。此外，BVd组中达到非常好的部分应答（VGPR）或更好的MRD阴性率为38.7%，明显高于DVd组的17.9%。
治疗后的效果持续性
值得注意的是，BVd组合的治疗效益在患者接受后续抗骨髓瘤治疗后仍然保持。BVd组的第二次客观疾病进展的中位时间（PFS2）未达到，而DVd组为33.4个月（HR = 0.59，P = 0.00023），这一结果进一步验证了BVd治疗的持久疗效。这表明，Blenrep(Belantamab mafodotin)联合博来霉素和地塞米松的治疗，不仅在初期就显著提高了患者的生存期和治疗反应，且在患者转向后续治疗时，依然能够维持其疗效。
研究设计与试验方法
DREAMM-7试验是一项随机、开放标签的三期临床研究，主要评估Blenrep(Belantamab mafodotin)联合博来霉素和地塞米松（BVd）与Daratumumab联合博来霉素和地塞米松（DVd）在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。试验共纳入494名患者，患者需要至少接受过一线治疗并且在最近的治疗后出现疾病进展。在随机分配后，患者接受每三周一次的Blenrep(Belantamab mafodotin)（2.5 mg/kg）联合博来霉素和地塞米松的治疗，或Daratumumab单药治疗。主要的终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括总体生存期（OS）、应答持续时间（DOR）、最小残留病阴性率（MRD）等。
安全性分析与副作用
在安全性方面，试验显示，Blenrep(Belantamab mafodotin)组合的副作用与预期一致，且与单一药物相比，联合治疗的副作用较为可控。所有患者均出现了不同程度的不良事件（AEs），但这些副作用与治疗相关的比例较高。在严重不良事件方面，BVd组的发生率略高于DVd组（95% vs 78%），但整体的安全性仍可接受。需要注意的是，BVd组的治疗过程中，血小板减少症的发生率较高，这是Blenrep(Belantamab mafodotin)的一项已知副作用。此外，视觉障碍是BVd组的另一常见副作用，尽管大多数患者在治疗过程中出现的视力模糊症状随着时间推移逐渐恢复，但部分患者仍因视觉问题停止了治疗。
总的来说，Blenrep(Belantamab mafodotin)联合博来霉素和地塞米松的治疗方案显示了显著的临床优势，在复发/难治性多发性骨髓瘤患者中提供了更好的生存率、更深的应答和更持久的疗效。随着FDA接受了基于DREAMM-7数据的生物制剂许可申请，预计这一治疗方案将在未来几年成为标准治疗之一。尽管仍需关注其安全性和副作用，尤其是视觉障碍和血小板减少，但这些数据为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望，特别是在当前已有的治疗方案中，BVd组合以其出色的疗效和安全性可能为患者提供更长久的生存期。
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