Blenrep联合地塞米松改善复发难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期

2023年11月27日，第三期DREAMM-7试验的结果显示，Blenrep（Belantamab Mafodotin）与Velcade（Bortezomib）联合地塞米松作为复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的二线治疗，相较于Daratumumab（Darzalex）与地塞米松，在无进展生存期（PFS）方面取得了显著改善。这一发现为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择，尤其是在第一次复发后，具有显著的疗效，而且具有创新的治疗机制。

关键试验结果

DREAMM-7试验是一项多中心、开放标签的随机研究，旨在探讨Blenrep与地塞米松相对于Daratumumab加地塞米松在RRMM患者中的安全性和有效性。该研究的主要终点是PFS，而次要终点包括完全缓解率、总体缓解率、临床益处率、缓解持续时间、缓解时间、进展时间、总生存期、PFS2、极小残留病、不良事件（AE）的发生率等。

根据研究结果，与Daratumumab加地塞米松相比，Blenrep与地塞米松联合疗法在PFS方面表现出显著改善。该研究已经达到主要终点，目前正在进一步评估总生存期（OS），尽管仍在评估中，但趋势是积极的，P值小于0.0005。

安全性和耐受性

Blenrep方案的安全性和耐受性与各个单药的已知安全性相一致。之前在DREAMM-2研究（NCT03525678）中的发现显示，接受2.5mg/kg Blenrep治疗的患者中，71％出现角膜病变，其中29％的患者出现3级角膜病变，1名患者出现4级角膜病变。此外，2.5mg/kg组患者中有25％的患者出现视力模糊，48％的患者的最佳矫正视力降至20/50或更差。

GSK全球肿瘤研发高级副总裁Hesham Abdullah在新闻发布会上表示：“多发性骨髓瘤患者在第一次复发后需要疗效显著、易获得并具有新型作用机制的治疗选择。我们对Blenrep与地塞米松联合应对复发/难治性多发性骨髓瘤中迫切需求的潜力感到特别鼓舞，尤其是与Daratumumab为基础的常规疗法进行的头对头比较。”

挑战与前景

值得注意的是，在DREAMM-3试验（NCT04162210）未满足FDA加速批准要求后，FDA曾于2022年11月撤回了Blenrep的市场批准。然而，DREAMM-7试验的积极结果为这一药物的研究和发展提供了新的希望。

结论

DREAMM-7试验为Blenrep与地塞米松联合疗法在复发难治性多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性提供了强有力的证据。这一组合疗法的成功可能为多发性骨髓瘤患者提供更加创新、疗效更佳的治疗选择。随着总生存期数据的进一步评估，我们有望看到Blenrep与地塞米松在未来多发性骨髓瘤治疗中发挥重要作用的前景。

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