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药物指南

20
6月

百健(Biogen)与基因泰克(Genentech)达成协议,作为抗 CD20 合作的一部分,就后期双特异性抗体的潜在商业化收取特许权使用费

Glofitamab 是一种针对 CD20 和 CD3 的研究性 T 细胞参与双特异性抗体,正在开发用于 B 细胞非霍奇金淋巴瘤和其他血癌

马萨诸塞州剑桥市,2022 年 12 月 19 日(GLOBE NEWSWIRE)—— Biogen Inc.(纳斯达克股票代码:BIIB)宣布已与罗氏集团成员基因泰克公司达成协议,涉及格洛非他单抗。根据协议条款,百健(Biogen)将没有付款义务,并将获得美国境内 glofitamab 潜在净销售额的分级特许权使用费,作为公司在针对 CD20 的抗体方面长期合作的一部分。

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Glofitamab 是一种研究性 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体,由罗氏开发,用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤,包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、套细胞淋巴瘤和其他血癌1。Glofitamab 基于一种称为“2:1”的新型结构形式,它被设计为具有两个与 CD20 结合的“Fab”区域和一个与 CD3 结合的“Fab”区域。这种双重靶向启动并复位向患者自身的 T 细胞,以参与和消除癌细胞 B 细胞。

调查复发/难治性 (R/R) DLBCL 患者 glofitamab 的 II 期 NP30179 研究的数据已提交给欧洲药品管理局 (EMA) 审查,并提交给全球其他卫生当局,包括美国食品和药物管理局, 正在进行中。如果获得批准,glofitamab 有可能成为 DLBCL 中一流的固定持续时间 CD20xCD3 T 细胞结合双特异性抗体。

Genentech 将对 glofitamab 在美国的商业化拥有唯一的决策权,如果获得批准,百健(Biogen)有资格获得 glofitamab 在美国潜在净销售额中个位数范围内的分层特许权使用费。

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Glofitamab 与 mosunetuzumab 是罗氏和基因泰克 CD20xCD3 抗体产品组合的一部分,旨在解决血癌患者未满足的需求。2022年1月,百健(Biogen)行使了与mosunetuzumab的开发和潜在商业化相关的共同决策权,基因泰克(Genentech)将继续领导该项目的战略和实施。自 1995 年以来,两家公司就针对 CD20 的抗体进行了合作。

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