百斯瑞明BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)治疗早期原发性骨髓纤维化的有效性

原发性骨髓纤维化（MF）是一种罕见但严重的骨髓增生性疾病，对患者的生活质量和寿命都有严重影响。目前，对于早期MF（pre-PMF）患者的治疗选择相对有限，但是一项正在进行的多中心Ⅱ期研究显示，百斯瑞明BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)可能成为治疗这类患者的有效手段。

研究概况

由香港大学的Harinder Gill博士领导的研究团队，对来自多个医疗中心的患者进行了评估，这项研究评估了37名男性和29名女性（全队年龄中位数为59岁）的患者，这些患者被确认患有pre-PMF、明显MF、PV后MF或ET后MF；这些患者都是DIPSS低/中1危险度疾病，且需要进行细胞减少治疗。

主要终点

该研究的主要终点是评估百斯瑞明BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)对血红蛋白（Hb；从10 g/dL到上限参考范围）、白细胞（WBC；<10×109/L）和血小板（≤ 400×109/L）在24和48周时的反应。次要终点包括不良事件（AEs）和突变等位基因频率（MAF）的变化。

研究结果

研究结果显示，在24周时，Hb、WBC和血小板的反应率分别为75％、82％和74％；在48周时，分别为82％、80％和71％。研究人员还观察到，男性患者中50％，女性患者中79％的JAK2 V617F基因突变等位基因频率在24和48周时有所降低。

不良事件和安全性

研究中发现了五例治疗中断的情况，但未观察到疾病进展（从pre-PMF到明显MF）。非血液学不良事件包括转氨酶升高和倦怠，而最常见的血液学不良事件是贫血。

总体而言，百斯瑞明BESREMI(Ropeginterferon alfa-2b)在治疗pre-PMF和低/中1危险度MF患者中表现出良好的耐受性，有效地减少了病变并诱导了分子和形态学的反应。这项研究为治疗早期MF提供了一个有前景的方向，但仍需进一步的大规模研究来确认其长期疗效和安全性。

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