过敏性鼻炎患者福音！鼻腔喷雾剂Bentrio获得510(k)许可

Altamira Therapeutics宣布美国FDA已批准其Bentrio™鼻喷剂的510（k）许可，用于治疗过敏性鼻炎，通过促进缓解由吸入各种空气传播的过敏原引发的轻度过敏症状来治疗花粉热和过敏症患者。

Bentrio在通过促进缓解轻度过敏症状（即轻度鼻刺激，包括瘙痒、流涕或鼻腔堵塞）来治疗花粉热和过敏患者，这些症状由吸入各种空气中的过敏原引起，包括室内和室外环境花粉、室内灰尘、动物毛发和尘螨。Bentrio的应用会产生一种粘液状凝胶屏障，覆盖鼻膜，将吸入的过敏原捕获在鼻腔内，并有助于其清除。

Bentrio

Bentrio过敏阻滞剂是一种无药物鼻腔喷雾剂，仅含有非活性成分，膨润土是配方的关键成分。Bentrio用于个人防护，防止空气中的过敏原。将Bentrio应用于鼻腔后，会在鼻粘膜上形成一层保护性凝胶层。这种薄膜目的在于防止过敏原与细胞接触；此外，该组合物可用于结合此类颗粒并帮助其排出。总之，这是为了降低上呼吸道病毒感染的风险并促进过敏症状的缓解。Altamira公司还表示，Bentrio对SARS-CoV-2、鼻病毒和流感的研究取得了积极成果。

在一项包括36名季节性过敏性鼻炎参与者的开放标签、交叉、非劣效性试验中，比较了Bentrio与另一种屏障形成产品羟丙基甲基纤维素的安全性和疗效。

该研究的主要终点是暴露于鸭茅花粉4小时后总鼻部症状评分的差异。结果表明，两种形成屏障的产品在4小时内都具有保护作用；Bentrio被发现不劣于羟丙基甲基纤维素产品。

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