Bavencio(阿维单抗,Avelumab)在低肿瘤负荷晚期尿路上皮癌患者中的疗效

在2024年ASCO年会上公布的一项III期JAVELIN Bladder 100试验（NCT02603432）事后分析显示，Bavencio(阿维单抗,Avelumab)作为一线维持治疗在晚期尿路上皮癌低肿瘤负担患者中表现出显著的疗效和可控的毒性。这些发现进一步证明了Bavencio(阿维单抗)相对于最佳支持治疗（BSC）在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）上的优越性。

数据揭示：Bavencio(阿维单抗)显著延长患者生存期

截至2021年6月4日的数据截止日期，经过超过38个月的中位随访，接受Bavencio(阿维单抗)治疗的非内脏转移患者（n = 159）、仅有淋巴结转移的患者（n = 51）和仅有盆腔/腹膜后淋巴结转移的患者（n = 42）的中位OS分别为31.4个月（95% CI, 26.1-36.8）、31.9个月（95% CI, 26.1-44.5）和31.2个月（95% CI, 23.8-44.5）。相比之下，BSC组中这些患者的中位OS分别为17.1个月（95% CI, 13.7-21.3）、22.7个月（95% CI, 16.5-未评估）和20.2个月（95% CI, 13.7-未评估）。

Bavencio(阿维单抗)在无进展生存期上的优势

研究者评估的无进展生存期（PFS）结果显示，Bavencio(阿维单抗)相较于BSC同样表现出显著优势。在非内脏转移患者中，Bavencio(阿维单抗)组的中位PFS为9.0个月（95% CI, 5.7-12.6），而BSC组仅为3.3个月（95% CI, 2.0-3.7）；在仅有淋巴结转移的患者中，Bavencio(阿维单抗)组的中位PFS为8.7个月（95% CI, 5.4-24.7），BSC组为3.7个月（95% CI, 2.0-6.0）；在仅有盆腔/腹膜后淋巴结转移的患者中，Bavencio(阿维单抗)组的中位PFS为7.5个月（95% CI, 4.2-12.0），而BSC组为3.7个月（95% CI, 1.9-5.7）。

专家观点：Bavencio(阿维单抗)成为新的一线标准疗法

Dana-Farber癌症研究所膀胱癌中心主任、哈佛医学院副教授Joaquim Bellmunt医学博士在接受采访时表示：“研究表明，加入Bavencio(阿维单抗)维持治疗能够显著改善生存期，成为一线治疗的新标准。”他进一步解释了Bavencio(阿维单抗)在铂类化疗后作为一线维持治疗的背景和效用，并强调了JAVELIN Bladder 100研究的主要和事后分析结果。

JAVELIN Bladder 100研究的早期发现

Bellmunt博士指出：“JAVELIN Bladder 100的数据显示，Bavencio(阿维单抗)维持治疗在转移性膀胱癌管理中具有生存期获益的一级证据，这些数据发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验随机分配未在铂类化疗中进展的患者接受免疫治疗或观察。自该试验发表以来，又有两项具有一级证据的试验发表。我们现在有三种治疗转移性膀胱癌的一线治疗选择。”

ASCO年会上的最新发现

Bellmunt博士在2024年ASCO年会上分享了该研究的最新发现：“在38个月的中位随访期内，我们更新了在未在铂类化疗中进展的患者中加入Bavencio(阿维单抗)维持治疗的获益。此外，我们分析了试验的长期随访数据，研究了在低肿瘤负荷晚期尿路上皮癌患者中给予Bavencio(阿维单抗)维持治疗的获益。低肿瘤负担定义为患者仅有非内脏转移、仅有淋巴结转移或仅有盆腔和腹膜后淋巴结转移。”

临床意义：为不同地区提供更多选择

Bellmunt博士指出，这些发现对美国的影响有限，因为美国已经广泛使用Enfortumab vedotin-ejfv（商品名：Padcev）加Pembrolizumab（商品名：Keytruda）。然而，对于无法获得Enfortumab vedotin加Pembrolizumab治疗的其他国家，尤其是欧洲的一些国家，这些数据支持在低肿瘤负担患者中使用Bavencio(阿维单抗)维持治疗。对于这些患者，如果无法获得首选的一线治疗，他们可以接受Bavencio(阿维单抗)维持治疗。

结论

Bavencio(阿维单抗)在晚期尿路上皮癌低肿瘤负担患者中的一线维持治疗显示出显著的疗效和安全性。这些发现不仅进一步巩固了Bavencio(阿维单抗)在该领域的地位，还为无法获得其他一线治疗的患者提供了宝贵的治疗选择。未来的研究应继续关注Bavencio(阿维单抗)在不同患者群体中的长期效果，以进一步优化其应用策略。

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