商品名： Balversa ^TM

Erdafitinib是商品名药物Balversa ^TM的通用名称。在某些情况下，医疗保健专业人员在提及通用药物名称erdafitinib时可能会使用商品名Balversa ^TM。

药物类型： Erdafitinib是一种靶向治疗药物。这种药物被归类为酪氨酸激酶抑制剂（有关更多详细信息，请参阅下面的“Balversa的工作原理”）。

Balversa(erdafitinib厄达替尼)用途

• 用于治疗成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变的晚期或转移性膀胱癌患者。它用于在含铂化疗期间或12个月内出现进展的癌症。

Balversa(erdafitinib厄达替尼)是如何给药的

• Balversa(erdafitinib厄达替尼)是一种片剂，每天口服一次，有或没有食物
  • 不要咀嚼或压碎药片
• 完全按照规定服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)
• 如果您在服用一剂或Balversa(erdafitinib厄达替尼)后呕吐，请勿服用另一剂；在第二天的正常时间服用下一剂
• 如果漏服，请在同一天尽快服用漏服的剂量；第二天恢复正常给药方案

您将接受的Balversa(erdafitinib厄达替尼)剂量取决于许多因素，包括您的一般健康状况或其他健康问题、您患有的癌症或疾病类型以及您血液中的磷酸盐水平。您的医生将确定您的确切剂量和时间表。

副作用

关于Balversa(erdafitinib厄达替尼)的副作用需要记住的重要事项：

• 大多数人不会遇到列出的所有副作用。
• 副作用的发生、持续时间和严重程度通常是可以预测的。
• 治疗完成后副作用会改善。
• 有许多选项可以最大限度地减少或防止副作用。
• 副作用的存在或严重程度与药物的有效性之间没有关系。

服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)的患者常见以下副作用（发生率超过30%）：

• 腹泻
• 疲劳
• Onycholysis（指甲与甲床分离）
• 高磷血症（血液中磷酸盐含量高）
• 口干

对于接受Balversa(erdafitinib厄达替尼)的患者，这些是不太常见的副作用（发生率为10-29%）：

• 眼部问题（视网膜病变和视网膜脱离）
• 手足综合症
• 腹痛
• 便秘
• 发烧
• 血细胞计数低。您的白细胞和红细胞以及血小板可能会暂时减少。这会增加您感染、贫血和/或出血的风险。
• 恶心和呕吐
• 口腔溃疡
• 脱发
• 指甲变色
• 电解质失衡
• 口味变化
• 尿路感染
• 肝酶升高
• 肌肉疼痛和关节疼痛

并非所有副作用都在上面列出。这里没有列出罕见的副作用——发生在不到10%的患者身上。但是，如果您出现任何异常症状，您应该始终通知您的医疗保健提供者。

何时联系您的医生或医疗保健提供者

如果您出现以下任何症状，请立即联系您的医疗保健提供者，无论白天还是晚上：

• 发烧4ºF(38ºC)或更高，发冷（可能是感染迹象）
• 气短、喘息、呼吸困难、喉咙闭合、面部特征肿胀、荨麻疹（可能是过敏反应）。

以下症状需要就医，但不是紧急情况。在发现以下任何情况后24小时内联系您的医疗保健提供者：

• 恶心（影响进食能力，服用处方药后无法缓解）
• 呕吐（24小时内呕吐4-5次以上）
• 腹泻（24小时内4-6次）
• 不寻常的出血或瘀伤
• 黑色或柏油样大便，或大便中带血
• 尿血
• 排尿时疼痛或灼痛
• 极度疲劳（无法进行自理活动）
• 口腔溃疡（疼痛的发红、肿胀或溃疡）
• 视力改变或眼痛
• 皮疹、荨麻疹或起泡和脱皮的皮肤
• 情绪变化
• 肌肉疼痛或无力
• 感染迹象，如发红或肿胀、疼痛或吞咽、咳出粘液或排尿疼痛。
• 24小时内无法进食或饮水或出现脱水迹象：疲倦、口渴、口干、尿色变深且尿量减少或头晕。
• 沮丧（干扰您进行日常活动的能力）。
• 任何皮肤或指甲变化（皮疹、瘙痒、严重干燥、水泡、指甲感染、嘴唇发炎等）。

如果您出现任何异常症状，请务必通知您的医疗保健提供者。

预防措施

• 在开始Balversa(erdafitinib厄达替尼)治疗之前，请务必告诉您的医生您正在服用的任何其他药物（包括处方药、非处方药、维生素、草药等）。
• 服用这种药物时避免服用圣约翰疣。
• 服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)时，未经医生批准，请勿接受任何类型的免疫接种或疫苗接种。
• 在治疗的前4个月内每月进行一次眼科检查，之后每3个月进行一次。
• 如果您怀孕或可能怀孕，请在开始此治疗前告知您的医疗保健专业人员。妊娠类别X（给孕妇服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)可能对胎儿造成伤害。该药物不得给予孕妇或打算怀孕的妇女。如果妇女在服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)期间怀孕，必须立即停药并为该妇女提供了适当的咨询）。
• 对于男性和女性：使用避孕药具，并且在服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)时不要怀孕。建议在最后一剂Balversa(erdafitinib厄达替尼)后长达1个月内使用避孕套等屏障避孕方法。
• 服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)时不要母乳喂养。

自我护理技巧

• 除非另有指示，否则每24小时至少喝两到三夸脱的液体。
• 您可能有感染的风险，因此请尽量避开人群或感冒患者，并立即向您的医疗保健提供者报告发烧或任何其他感染迹象。
• 经常洗手。
• 为帮助治疗/预防口腔溃疡，请使用软牙刷，每天用1茶匙小苏打和8盎司水混合漱口3次。
• 使用电动剃须刀和软牙刷以减少出血。
• 避免接触性运动或可能导致伤害的活动。
• 为了减少恶心，请按照医生的规定服用抗恶心药物，并少食多餐。
• 按照您的医疗保健专业人员的规定使用养生法或止泻药。
• 吃可能有助于减少腹泻的食物
• 避免阳光照射。穿SPF 30（或更高）的防晒霜和防护服。
• 一般而言，应尽量减少或完全避免饮用酒精饮料。您应该与您的医生讨论这个问题。
• 得到充足的休息。
• 保持良好的营养。
• 尽可能保持活动。鼓励温和的运动，例如每天散步。
• 在服用这种药物时每月进行一次常规眼科检查，之后每3个月进行一次。
• 如果您出现症状或副作用，请务必与您的医疗团队讨论。他们可以开药和/或提供其他有效解决此类问题的建议。

服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)时的监测和检测

在您服用Balversa(erdafitinib厄达替尼)时，您的医生会定期检查您的情况，以监测副作用并检查您对治疗的反应。您的医生也会安排定期验血以监测您的全血细胞计数(CBC)以及其他器官（如肾脏和肝脏）的功能。

Balversa(erdafitinib厄达替尼)的工作原理

靶向治疗是大约100年致力于了解癌细胞和正常细胞之间差异的研究的结果。迄今为止，癌症治疗主要集中在杀死快速分裂的细胞，因为癌细胞的一个特征是它们快速分裂。不幸的是，我们的一些正常细胞也会快速分裂，从而导致多种副作用。

靶向治疗是关于识别癌细胞的其他特征。科学家们寻找癌细胞和正常细胞的特定差异。该信息用于创建靶向疗法，在不损害正常细胞的情况下攻击癌细胞，从而减少副作用。每种靶向疗法的作用略有不同，但都会干扰癌细胞生长、分裂、修复和/或与其他细胞交流的能力。

有不同类型的靶向治疗，定义为三大类。一些靶向疗法侧重于癌细胞的内部成分和功能。靶向疗法使用可以进入细胞并破坏细胞功能的小分子，导致它们死亡。有几种类型的靶向治疗专注于细胞的内部。其他靶向疗法针对的是细胞外部的受体。靶向受体的疗法也称为单克隆抗体。抗血管生成抑制剂靶向为细胞提供氧气的血管，最终导致细胞饥饿。

研究人员一致认为，靶向疗法不能替代传统疗法。它们最好与传统疗法结合使用。需要更多的研究来确定哪些癌症最适合用靶向疗法治疗，并为更多类型的癌症确定其他靶点。

Balversa(erdafitinib厄达替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂，可结合并抑制细胞表面的泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)。肿瘤细胞可能过度表达FGFR。通过与这些受体结合，Balversa(erdafitinib厄达替尼)阻断了促进细胞生长和分裂的重要途径，从而抑制癌细胞生长。

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