厄达替尼erdafitinib是一种成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的小分子抑制剂，已获准用于治疗癌症，并以Balversa的名称出售。FGFR是酪氨酸激酶的一个子集，在某些肿瘤中不受调节，并影响肿瘤细胞的分化，增殖，血管生成和细胞存活。Astex Pharmaceuticals 发现了该药，并将其许可给Janssen Pharmaceuticals进行进一步开发。

研究人员已经研究了厄达替尼Balversa(erdafitinib)在胆管癌，胃癌，非小细胞肺癌和食道癌治疗中的安全性和有效性。

2018年3月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被美国食品和药物管理局（FDA）授予突破性疗法称号，用于治疗尿路上皮癌。

2019年4月，厄达替尼Balversa(erdafitinib)被FDA批准用于治疗FGFR3或FGFR2改变的转移性或局部晚期膀胱癌，该改变已超越传统的基于铂的疗法，但尚待证实试验。美国食品和药物管理局（FDA）认为它是一流的药物。

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厄达替尼Balversa(erdafitinib)剂量

厄达替尼Balversa(erdafitinib)是一种片剂，每天服用一次，总剂量为8 mg。在治疗期间， 如果需要的话，厄达替尼Balversa(erdafitinib)剂量可以增加到9 mg。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)副作用

常见的副作用包括磷酸盐水平升高，口腔溃疡，感到疲倦，肾脏功能改变，腹泻，口干，指甲从床分离或指甲形成不良，肝功能改变，低盐（钠）水平，食欲下降，味觉改变，红细胞低下（贫血），皮肤干燥，眼睛干燥和脱发。其他副作用包括手或脚发红，肿胀，脱皮或压痛（手足综合症），便秘，胃痛，恶心和肌肉痛。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)可能会导致严重的眼部疾病，包括发炎的眼睛，角膜发炎（眼睛的前部）和视网膜（眼睛的内部）疾病。建议患者间歇性地进行眼科检查，如果出现视力模糊，视力丧失或其他视觉变化，请立即告知其医疗保健专业人员。

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厄达替尼Balversa(erdafitinib)临床试验

在一项临床试验（NCT02365597）中研究了厄达替尼Balversa(erdafitinib)的疗效，该试验包括87位患有局部晚期或转移性膀胱癌的成人，这些患者患有FGFR3或FGFR2基因改变，在化学疗法治疗后进展。这些成年人的总缓解率为32.2％，其中完全缓解为2.3％，部分缓解为近30％。回应平均持续了大约五个半月。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)获得了加速批准。需要进一步的临床试验以确认厄达替尼Balversa(erdafitinib)的临床益处，并且申办方正在或计划进行这些研究。 厄达替尼Balversa(erdafitinib)也被授予突破性治疗称号。

FDA授予厄达替尼Balversa(erdafitinib)批准给Janssen Pharmaceutical。FDA还批准了Qiagen Manchester，Ltd.开发的therascreen FGFR RGQ RT-PCR试剂盒，可与厄达替尼Balversa(erdafitinib)一起作为该治疗指征的辅助诊断剂。

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