厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)的进展推动了尿路上皮癌的精准医疗

在迈阿密癌症研究所举办的第二届精准肿瘤学研讨会上，Petros Grivas医学博士、博士，就尿路上皮癌治疗的关键更新发表了讲话。这次研讨会为我们带来了许多重要的信息，展示了尿路上皮癌治疗领域的最新进展和未来走向。

二线治疗的重大突破

近期的重大进展之一是2024年1月美国食品药品监督管理局（FDA）批准了厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者携带易感的FGFR2/3变异，并且在接受过一种或多种化疗方案后疾病进展。通过对THOR试验（NCT03390504）的一期队列数据的确认，支持了全谱FGFR抑制剂的全面批准，这使得厄达替尼成为该人群的关键二线选择。然而，Grivas指出，厄达替尼与其他二线治疗方案的最佳顺序尚需进一步研究。

Grivas在采访中表示：“这次研讨会本身就是一个学习的机会，我们可以跨肿瘤类型探讨如何扩展我们的知识，并运用精准肿瘤学的案例。厄达替尼是一个很好的例子，因为它利用了特定的分子改变，为那些在肿瘤中携带这种改变的患者提供了更个性化的治疗方案。”

此外，Grivas强调了针对HER2的新疗法正在引领个体化精准医学的新时代，并强调了生物标志物驱动的方法在推动转移性尿路上皮癌和其他实体肿瘤治疗结果方面的重要性。

以上图片为Balversa(Erdafitinib,厄达替尼,盼乐)在致泰药业实拍图

THOR试验的关键发现

THOR研究的一、二期队列发现了厄达替尼在携带特定FGFR2/3变异的患者中的应用前景。该研究包括两个队列，其中一个队列是厄达替尼与救治性拯救化疗（在美国是紫杉醇，欧洲是长春新碱）的对比。该试验要求患者事先接受过检查点抑制剂治疗，并且大多数患者也在之前接受过铂类化疗。尽管可以争论说这在技术上是一个三线试验，但与紫杉醇或长春新碱相比，厄达替尼队列的患者在总生存期、无进展生存期和高反应率方面都取得了显著的益处。这导致了FDA对于携带FGFR3易感变异的肿瘤患者批准厄达替尼的全面使用。

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厄达替尼(Balversa,Erdafitinib,盼乐)在二线治疗中的地位及其优化问题

厄达替尼的批准是在接受过免疫治疗等先前治疗的基础上，除非患者对免疫治疗存在禁忌症。然而，根据THOR试验的第二队列的数据，这个特定人群中，厄达替尼与帕博利珠单抗（Keytruda）相比在总生存期或无进展生存期上没有显著差异。厄达替尼表现出约40%的更高反应率，而帕博利珠单抗则为约22%，但帕博利珠单抗的反应持续时间更长。

Grivas解释说：“我们之前的试验显示帕博利珠单抗与紫杉醇或长春新碱相比在二线治疗中有总生存期的益处。这可能解释了为什么人们可能会在使用厄达替尼之前先使用免疫疗法，除非患者有禁忌症。然而，厄达替尼的反应率几乎是帕博利珠单抗的两倍。如今，如果人们在一线治疗中使用厄达替尼联合帕多珠单抗，那么厄达替尼就成为了携带FGFR3突变或融合的选定患者的重要后续选择。”

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新兴治疗方法与个体化治疗范式的转变

在尿路上皮癌的治疗中，我们仍在寻找更多的治疗靶点和生物标志物。我们有了针对HER2的新数据。最近，抗HER2抗体药物结合物（ADC）法替鲁珠单抗（Enhertu; T-DXd）获得了FDA的

批准。这种药物长期以来一直被用于乳腺癌治疗，现在我们也获得了用于高免疫组化表达或免疫组化3+的肿瘤的全谱批准。这种药物的数据非常重要。

重要的是要对这些肿瘤进行免疫组化测试以检测HER2。我们正在与病理科讨论这个问题。这包括所有这些其他实体肿瘤的转移性尿路上皮癌。这是尿路上皮癌中精准医学的又一个例子，看到这一点真是太好了。此外，我们还有针对TROP-2的靶向治疗和ADCs，如帕杜莫尼单抗结合物和吉西他滨-顺铂-埃替卡波联合物。所有这些选择都是精准医学的优秀例子，我很高兴在这次精彩的会议上能够听到更多信息并向同行学习。

尿路上皮癌治疗的进展不断推动着医学的边界，精准医学正在成为新的治疗范式。通过针对特定的分子靶点和生物标志物，我们可以为患者提供更加个性化、有效的治疗方案。随着科学研究的不断深入，我们可以期待未来将会有更多新的治疗方法和药物出现，为尿路上皮癌患者带来更多希望和机会。

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