厄达替尼Balversa（erdafitinib）是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。厄达替尼曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定，该药物的新药申请也获得了优先审评资格。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。

厄达替尼，英文Erdafitinib，商品名Balversa，2019年4月12日经美国FDA批准上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。

近日，美国食品和药物管理局加速批准erdafitinib（厄达替尼Balversa）用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。

此次批准基于II期BLC2001试验，其中厄达替尼erdafitinib在患有FGFR2/FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中有效率为32.2％，完全响应率为2.3％，部分响应率为29.9％。包括对抗PD-1/PD-L1治疗无反应的患者。

关于这款药物的安全性，不良反应主要有口腔炎，疲劳，肌酐增加，腹泻，口干，甲减，A皮肤干燥，干眼症，脱发，手掌-足底红斑感觉综合征，便秘，腹痛，恶心和肌肉骨骼疼痛等。

以上图片为Balversa厄达替尼(erdafitinib)在致泰药业实拍图

膀胱癌的早期症状：

一、血尿

膀胱癌最常见的临床症状是没有任何感觉的、肉眼可以看到的血尿，这是膀胱癌独特的“排尿异常信号”，几乎每个膀胱癌病人都会出现，约85%的膀胱癌病人因此来医院就诊。

血尿又分两种，一是肉眼血尿，二是显微血尿。肉眼血尿是指眼睛可直视的带血色的尿，显微血尿是指在显微镜下才可发现尿中存在红细胞。

膀胱癌血尿多为无痛性和间歇性，多数是全程血尿，少数是终末血尿，伴尿频、尿急的血尿则较为少见。

二、膀胱刺激

早期膀胱癌产生尿路刺激的相对较少。有10%的膀胱癌患者可首先出现膀胱刺激症状，如果膀胱癌还并有感染，或肿瘤病发于膀胱颈和膀胱三角区，就会导致尿路刺激体征，同时，患者会产生尿频、尿急、尿痛，尿不尽等膀胱刺激体征，就表明可能已经患上了膀胱原位癌。

以上图片为Balversa厄达替尼(erdafitinib)在致泰药业实拍图

三、排尿困难

一些患者由于膀胱肿瘤生长的体积偏大，以及肿瘤生长在膀胱颈部，或者肿瘤出血，出现血块，导致尿流长期阻塞，进而患者就会产生排尿困难的症状，主要表现为尿流偏斜、尿流速度较慢、尿滞留等，同时可能会出现肾积水和肾功能损害。

四、尿频尿急

如癌瘤长在膀胱三角区，则膀胱刺激症就会稍早出现，如果出现尿痛则已非早期。总而言之，如果忽然出现不明原因的尿痛，则是膀胱癌的最早信号。

五、疼痛

如果肿瘤侵犯广泛，且较深时，就会出现疼痛，且在膀胱收缩及撑尿时加剧。若肿瘤位于膀胱颈时，可引起尿道梗塞，甚至会出现尿潴留。若肿瘤侵犯尿管口，可发生肾盂积水和上行性感染，严重的患者可能会引起败血症和尿毒症，晚期可出现恶病质。

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