FDA表示，厄达替尼Balversa(erdafitinib)的绿色信号使其成为第一个获批的针对靶向遗传改变的FGFR3或FGFR2的膀胱癌治疗方法。

强生公司的药物厄达替尼Balversa(erdafitinib)作为美国首个针对晚期膀胱癌的靶向疗法已获得美国的批准。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)是被称为FGFR抑制剂的首个获批药物，其靶向与细胞生长和分裂有关的生长因子受体。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)被批准用于癌症在化疗期间或化疗后已经进展并且具有特定的遗传改变（称为FGFR3或FGFR2）的患者。该机构表示，将使用FDA批准的伴侣诊断设备选择患者进行厄达替尼Balversa(erdafitinib)的治疗，该设备将识别基因突变。

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膀胱癌是美国第六大最常见的癌症，大约五分之一的患者存在FGFR改变。

FDA肿瘤产品部门负责人Richard Pazdur在一份声明中说：“我们正处于一种更加个性化或精确的医学时代，将针对患者特定基因突变或生物标记物的癌症治疗作为目标的能力正在成为标准。” 。

该批准基于一项小型的87位患者试验，其中约三分之一的受试者经历了肿瘤缩小。疾病进展之前的中位持续时间为5.4个月。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)的常见副作用包括高磷酸盐水平，口腔溃疡和疲劳。FDA表示，厄达替尼Balversa(erdafitinib)可能引起严重的眼部疾病。

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