Balversa厄达替尼(erdafitinib)：转移性膀胱癌的首个靶向药

Balversa厄达替尼(erdafitinib)是美国食品和药物管理局（FDA）批准的第一种用于治疗局部传播或转移性尿道癌的成人患者的靶向药物，其特征是对药物结合敏感的FGFR3或FGFR2基因互换反应，在至少一疗程的白金化疗中或之后发展，包括新增或失活12个月。监管机构的判定是有条件的，Balversa厄达替尼(erdafitinib)也必须证明其有效性。

目前，泌尿细胞癌(主要是膀胱癌)的治疗算法提供了白金化疗(或无铂化疗)和PD- L – 1阻滞剂的用途。如果没有成功，就没有太多的选择:进一步化疗，临床试验，症状疗法。

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Balversa厄达替尼(erdafitinib) 是一种低分子酶活性抑制剂(FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4)。后者的基因互换与肿瘤增大、转移、血管生成和患者存活率下降有关。Balversa厄达替尼(erdafitinib)抑制FGFR磷酸化和信号活性，削弱表达基因改变的FGFR的细胞线的生命力，包括点突变、振幅和融合。Balversa厄达替尼(erdafitinib)还抑制RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2。

厄达替尼Balversa(erdafitinib)临床试验

临床试验BLC2001 (nct0236597)第二阶段(非随机的、开放的、多中心的)涉及当地流行或转移性泌尿癌患者。Balversa厄达替尼(erdafitinib)的安全性和有效性在一组患者(n=87)中被研究，这些疾病是在化疗期间或之后发展起来的，其特点是:FGFR3、S249C、G370C、Y373C基因突变或FGFR3- baiapl1、fgfrr2l1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7基因融合。

Balversa厄达替尼(erdafitinib)单应用提供了32.2%的一般响应频率(ORR)，包括2.3%的响应(CR)和29.9%的部分响应。更重要的是，答案也来自于以前接受过PD-1/PD-L1阻滞剂治疗的病人。反应时间(DoR)为5.4个月。

初步结果显示，总体存活率(OS)在13.8个月内。

Balversa厄达替尼(erdafitinib)的严重副作用包括中枢灰质视网膜病变和色素上皮剥离、高磷酸化、胎儿毒性。

是的，Balversa厄达替尼(erdafitinib)并不适合所有病人(FGFR-折射病在20%的复发或折射性疾病中出现)，但治疗晚期膀胱癌的目标是开始。事实上，泌尿科癌仍然需要目标药物。分子定性检测遗传和表观遗传副歌涉及不少于十三个基因,包括RAF受体酪氨酸激酶RAS / PI3K、AKT和mTOR通路,通过细胞周期的调节器TP53 RB1,突变和FGFR3易位,企业家PTEN基因扩增FGFR1 CCND1、MDM2,畸变,染色质重塑UTX MLL – MLL3 CREBBP EP300, NCOR1, ARID1A CHD6。

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与此同时，Balversa厄达替尼(erdafitinib)也被用于治疗许多其他癌症，包括FGFR畸变:胆管癌、肝纤维瘤、多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、食道癌、乳腺癌。

由Astex制药公司(Astex制药公司)开发的Balversa厄达替尼(erdafitinib)的出现符合约翰逊和约翰逊的计划，列出了十多本潜在的畅销书。

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