A型血友病患者有了新的治疗选择—Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是由Roche研发的，于2017年11月被FDA批准的A型血友病新药，作为常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制剂的A型血友病成人和儿童患者的出血事件。

“正如在HAVEN3研究的患者内比较中显著减少的出血所证明的，Hemlibra是首个显示出优于先前的标准疗法——因子VIII预防治疗的药物，”南非约翰内斯堡大学（UniversityoftheWitwatersrand）健康科学学院教授JohnnyMahlangu博士说：“即使采用目前的预防性治疗方法，许多A型血友病患者仍然会出血，并导致长期关节损伤，他们需要更多的治疗选择。”

Hemlibra（Emicizumab-kxwh）

在3期试验HAVEN3中，共71名12岁以上的青少年和成人A型血友病患者分为两组，一组每周一次接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防疗法（n=36），另一组每两周接受一次治疗（n=35）。两组需要治疗的出血情况分别降低了96%（95%CI：92.5；98.0，p<0.0001）和97%（95%CI：93.4；98.3，p<0.0001），且对比无预防治疗组（n=18）在出血相关的各项终点均显示出了显著降低的结果，安全性亦为良好。除此之外，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)在一项针对之前接受过因子VIII传统标准疗法的患者转而接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防疗法的试验中（n=48），获得了出血情况降低了68%（95%CI：48.6；80.5，p<0.0001）的良好结果。在单臂3期试验HAVEN4中，共41名A型血友病患者接受了每四周一次的预防治疗，其中在含有（n=5）和不含（n=36）因子VIII抑制剂的患者身上均显示出了良好的具有临床意义的出血控制结果，且安全性良好。

Hemlibra（Emicizumab-kxwh）

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