AvenCell获得EMA批准进行AVC-201抗癌药物试验

在医学领域，癌症治疗一直是一个全球性的挑战。近年来，细胞与基因治疗作为一种新型治疗手段受到了广泛关注。作为细胞与基因治疗领域的领先者，美国生物技术公司AvenCell Therapeutics近日获得了欧洲药品管理局（EMA）的批准，将启动AVC-201的I期临床试验。

试验概述及目标

AVC-201是一种经过CRISPR改造的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）候选药物。此次I期试验旨在评估AVC-201在复发或难治性急性髓系白血病（AML）和其他CD123阳性血液恶性肿瘤患者中的药效学、药代动力学、耐受性和安全性。该试验将以单剂量逐步增加、开放标签的形式进行，并计划在德国的多个试验中心招募最多35名患者。

主要目标

本次试验的主要目标是评估AVC-201的安全性，并确定该药物的最大耐受剂量。AVC-201作为一种新型CAR-T治疗药物，其安全性是试验进行的重要指标之一。

次要目标

除了评估安全性外，试验还将评估AVC-201的CAR-T细胞持久性、疗效和安全性等次要目标。这些指标将有助于更全面地了解该药物在治疗癌症方面的表现。

后续发展

试验将确定两个AVC-201的剂量水平，并在随后的II期临床试验中进行进一步评估。这将为AVC-201在未来的临床应用提供重要的依据。

AvenCell的独特优势

AvenCell公司的总裁兼首席执行官安德鲁·席尔迈尔表示：“我们对AML（AVC-101）临床项目早期成功、有希望的活性和安全性感到非常兴奋，现在我们又引入了我们认为是业界最具科学说服力的异基因技术。”该公司独特的平台技术将细胞的生产与最终治疗的患者和癌症类型完全分离开来，这种模块化的方法为未来的治疗提供了前所未有的灵活性，并大大降低了生产周期，实现了供应的大规模扩展和产品成本的降低。所有这些将极大地推动细胞治疗领域为患者带来更多益处。

总体来看，细胞与基因治疗作为癌症治疗领域的创新技术，正为患者带来新的希望。AvenCell Therapeutics作为这一领域的领先者，其AVC-201的I期临床试验的批准是一大里程碑。通过不断创新和研究，我们有理由相信，细胞与基因治疗将为癌症患者带来更多的福音，并为人类的健康事业贡献更大的力量。

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