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药物指南

Atacicept延缓肾功能衰退
18
7月

IgA肾病疗法突破:Atacicept延缓肾功能衰退

IgA肾病(IgAN)是最常见的原发性肾小球肾炎类型之一,其进展可能导致严重的肾功能衰退和其他并发症。然而,近日传来好消息,Vera Therapeutics生物技术公司宣布,Atacicept治疗IgA肾病2b期ORIGIN临床试验取得重要成果,满足了主要和关键次要终点,具有显著的临床意义。

IgA肾病背景

IgA肾病是原发性肾小球病的一种,其特点是肾小球系膜区以IgA或IgA沉积为主,并伴或不伴有其他免疫球蛋白的沉积。病情进展时,可能导致肾小球硬化、肾间质纤维化、肾功能不全、蛋白尿和高血压等症状。由于其严重性和常见性,寻找有效的治疗方法对IgAN患者至关重要。

Atacicept治疗IgA肾病2b期ORIGIN临床试验

Atacicept是一种重组融合蛋白,其中含有可溶性跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用因子(TACI)受体。该药物能够与肿瘤坏死因子家族成员的细胞因子B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)结合,从而促进与IgAN等自身免疫性疾病相关的B细胞存活和自身抗体产生的过程。

ORIGIN临床试验(NCT04716231)是一项全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,旨在评估Atacicept在116例持续存在蛋白尿且疾病进展高风险的IgAN患者中的安全性和有效性。试验结果显示,在第36周时,接受Atacicept治疗的患者中,蛋白尿指标与安慰剂组相比减少了35%(p=0.012)。此外,Atacicept组的肾小球滤过率(eGFR)在36周内保持稳定,而安慰剂组的eGFR出现下降。这一eGFR的差异不仅具有统计学意义,更具有临床意义,为患者的肾功能提供了显著保护。

IgA肾病疗法Atacicept

以上图片来源于网络

Atacicept的安全性

除了疗效显著,Atacicept在试验中显示出良好的耐受性。与安慰剂组相比,Atacicept组的感染发生率没有增加,严重不良事件发生率低(2%),并且没有因低γ-球蛋白血症而停药或中断。对于患者的整体健康和安全性来说,这是一个积极的信号。

Vera Therapeutics生物技术公司计划在2023年和2024年晚些时候公布更多长期结果,包括ORIGIN临床试验的eGFR数据。同时,已经启动的ORIGIN 3临床试验将进一步评估Atacicept治疗IgA肾病患者的疗效。随着进一步的研究和临床应用,Atacicept有望成为IgAN治疗领域的重要药物,为众多IgAN患者带来新的治疗希望。

IgA肾病作为常见的肾小球疾病,给患者的健康带来了严重威胁。然而,Atacicept作为一种新兴的治疗药物,经过2b期ORIGIN临床试验的验证,展现出显著的疗效和良好的安全性。这一重要突破将为IgAN患者带来新的希望,为改善患者的生活质量和延缓病情进展做出重要贡献。让我们期待Atacicept在未来的发展中取得更大成功,造福更多IgAN患者。

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