Arexvy疫苗在马来西亚获批用于老年人免受呼吸道合胞病毒感染
一、呼吸道合胞病毒（RSV）及其对老年人的影响
呼吸道合胞病毒（RSV）是一种常见的呼吸道病毒，对老年人的健康有着重大影响。在马来西亚，如同世界上许多地方一样，RSV 是一个令人担忧的问题。RSV 可导致老年人罹患下呼吸道疾病（LRTD）和肺炎。它并非只影响特定年龄组的疾病，而是对各个年龄段都有影响。然而，在 2019 年，RSV 对 60 岁及以上成年人的影响尤为显著。在高收入国家，它导致了超过 47 万例住院治疗和 3.3 万例死亡。这表明了 RSV 在老年人群体中的严重性。
老年人由于身体机能下降，免疫系统相对较弱，在面对 RSV 感染时更加脆弱。他们往往还可能伴有多种慢性疾病，这些基础疾病会进一步增加 RSV 感染后的风险。例如，患有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、哮喘、糖尿病和慢性心力衰竭（CHF）等基础共病的成年人感染 RSV 后发展为重症的风险很高。在马来西亚，根据 2023 年全国健康发病率调查（NHMS），有超过 50 万成年人患有四种共病。这意味着在马来西亚，有大量老年人处于 RSV 感染后发展为严重疾病的高风险之中。
二、马来西亚的 RSV 感染流行特点
自新冠疫情以来，由于新冠防护措施的实施，季节性感染模式发生了改变。在马来西亚，RSV 感染全年都有发生，较为明显的高峰通常出现在 7 月至 8 月以及 10 月至 12 月。这种感染模式的变化对于公共卫生防控来说是一个挑战，因为它与以往传统的感染规律有所不同。这就要求卫生部门和相关机构在防控 RSV 感染时，需要考虑到这种特殊的时间分布，以便更有效地采取措施。例如，在 RSV 感染高峰期来临之前，提前做好疫苗接种的推广、医疗资源的调配等工作。
三、Arexvy 疫苗获批情况
葛兰素史克（GSK）制药私人有限公司（马来西亚）今天宣布，Arexvy 已在马来西亚获批用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）。该疫苗已被批准用于该国 60 岁及以上的老年人。这一批准从公共卫生的角度来看是向前迈进的重要一步，因为它使马来西亚能够为老年人提供一种针对 RSV 的疫苗来进行保护。
四、疫苗获批依据的临床试验数据
Arexvy 疫苗的批准是基于 III 期试验的积极数据。在这些试验中，该疫苗针对 LRTD 显示出了 82.6% 的高总体疫苗效力。在患有共病的成年人中，观察到针对 RSV – LRTD 的效力高达 94.6%。这些数据表明 Arexvy 疫苗在预防 RSV 相关疾病方面具有显著的效果。
五、疫苗的耐受性和安全性
在多项研究中，Arexvy 疫苗总体耐受性良好，具有可接受的安全性特征。虽然观察到一些不良事件，如注射部位疼痛、疲劳、肌痛和头痛，但这些不良事件通常为轻至中度，并且在接种疫苗后的几天内就会消失。这一安全性特征对于疫苗的推广至关重要，因为老年人的身体可能对疫苗的不良反应更为敏感。如果疫苗的不良反应过于严重，可能会影响老年人接种的意愿，进而影响疫苗对 RSV 的防控效果。
六、后续工作展望
葛兰素史克马来西亚和文莱的国家医学主任阿拉普・甘地博士表示：“今天的公告从公共卫生的角度来看是向前迈出的一大步，因为它使我们能够在马来西亚提供一种 RSV 疫苗来保护老年人。我们期待与各利益相关者合作，以确保那些严重 RSV 感染高风险人群能够接种这种疫苗。” 这表明在疫苗获批之后，接下来的重点工作是确保疫苗能够顺利地到达那些真正需要的人群手中。这需要各方的协作，包括医疗部门、政府部门、社区组织等。医疗部门需要对疫苗的接种进行正确的指导，包括对疫苗接种的适宜人群进行准确的筛选、对接种后的注意事项进行详细的告知等。政府部门可能需要在政策上给予支持，例如制定疫苗接种推广计划、提供财政补贴等，以提高老年人接种疫苗的可及性。社区组织则可以在社区内进行宣传教育工作，提高老年人对 RSV 疾病的认识以及对 Arexvy 疫苗的了解，消除他们可能存在的疑虑，从而提高接种率。
教授艾哈迈德・伊祖安丁・伊斯梅尔博士，马来西亚玛拉工艺大学阿苏丹阿卜杜拉医院（HASA UiTM）副主任兼呼吸内科顾问也指出，RSV 可导致严重后果，尤其是在患有哮喘、慢性阻塞性肺疾病和慢性心力衰竭等共病的老年人中，他们在 RSV 感染后住院的风险也会增加。所以保护 60 岁及以上患有共病的患者非常重要。各方的协作对于实现这一目标具有关键意义，通过提高 Arexvy 疫苗在马来西亚老年人群体中的接种率，可以有效地降低 RSV 在这一高危人群中的感染率，减轻 RSV 相关疾病给老年人健康带来的威胁，同时也能够减轻因 RSV 感染导致的医疗负担，如减少住院人数等，这对于马来西亚的公共卫生事业有着积极的推动作用。
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