8月

呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy在欧盟获批用于50-59岁高危人群

葛兰素史克公司近日宣布，其创新疫苗Arexvy获得了欧洲药品管理局的批准，将适用范围扩展至50至59岁的高危成人，以预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染。这一决定基于一项关键的III期临床研究，该研究证实了Arexvy在该年龄段人群中的免疫反应和安全性。

编号为NCT05590403的III期研究评估了Arexvy疫苗在50至59岁成人中的免疫反应和安全性，特别是那些因潜在疾病而面临较高RSV-LRTD风险的个体。研究结果表明，该年龄段的免疫反应与60岁及以上人群相当，满足了主要研究终点。同时，研究还成功达到了安全性和免疫原性的次要终点。

早在2023年6月，Arexvy疫苗已获得EMA批准，用于预防60岁及以上人群的RSV引起的下呼吸道疾病。这一批准是基于对患有慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、心力衰竭和糖尿病等基础疾病的成年人的研究，这些人群因RSV感染而面临更高的严重后果风险。

Arexvy疫苗目前已在欧洲、日本和美国等50个国家/地区获得批准，用于预防60岁及以上人群的RSV-LRTD。随着多个国家监管机构的审查正在进行，Arexvy疫苗的全球影响力有望进一步扩大。

呼吸道合胞病毒（RSV）是一种广泛传播的病毒，可影响肺部和呼吸道健康。成年人，尤其是那些有潜在健康问题、免疫功能低下或年龄较大的人群，更容易受到RSV的影响。RSV不仅可能加剧慢性疾病，还可能导致肺炎、住院治疗甚至死亡。因此，Arexvy疫苗的批准对于这一高危人群来说是一个重要的预防措施。

Arexvy疫苗的批准为50至59岁的高危成人提供了额外的保护层，这标志着在预防RSV感染方面迈出了重要的一步。随着全球范围内对疫苗的进一步认可和推广，我们有望看到RSV相关疾病的发病率和严重程度的显著降低。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据，如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。