数据显示Apraglutide可减少肠衰竭短肠综合征患者的肠外支持依赖性
近日,随着肠衰竭短肠综合征(SBS)患者的治疗领域迎来一场革命性的突破性进展,Ironwood公司公布了其关键的III期STARS试验结果,这标志着Apraglutide的潜力可能改变SBS患者的治疗前景。通过评估Apraglutide在减少成年SBS-IF患者对肠外支持依赖性方面的有效性和安全性,这项研究为SBS患者带来了新的希望和可能性。
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SBS:挑战与需求
短肠综合征(SBS)是一种严重的慢性疾病,常常由于广泛的肠切除术导致液体和营养物质的吸收能力减弱,严重者甚至需要依赖胃肠外支持(PS)来维持生命。而长期依赖PS的SBS患者,则被称为肠衰竭SBS(SBS-IF),其生活质量受到严重影响,伴随着感染等严重并发症的风险。
III期STARS试验:里程碑式突破
III期STARS试验的结果令人振奋。这项研究招募了164名患者,随机分配接受每周一次的apraglutide皮下注射(SC)或安慰剂注射,持续24周或48周。试验达到了其主要终点,显示出apraglutide显著降低了SBS-IF患者对PS的依赖性。
关键结果与意义
研究结果显示,在第24周,apraglutide组相对于基线,胃肠外支持量的相对变化为-25.5%,而安慰剂组为-12.5%,差异显著(P = .001)。此外,在其他次要终点上,apraglutide组也表现出明显优势,如更多患者实现了至少1天/周的非肠道支持。
前景展望
apraglutide是一种下一代长效合成胰高血糖素样肽-2(GLP-2)类似物,其在解决SBS等胃肠道疾病方面具有巨大潜力。如果获得批准,作为唯一一种每周给药一次的GLP-2药物,apraglutide有望提高所有依赖PS的SBS成人患者的护理标准,为他们带来更有效的治疗方案。 Ironwood公司III期STARS试验的成功结果为SBS患者带来了新的曙光。随着apraglutide的潜在上市,我们有理由相信,在不久的将来,将有更多SBS患者能够摆脱对胃肠外支持的依赖,重新获得健康与自由。
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