Aponvie(aprepitant,阿瑞匹坦注射剂)用于预防术后恶心和呕吐
术后恶心和呕吐(PONV)是外科手术的常见并发症,大约30%的手术患者和80%的高危患者都会发生这一症状。PONV与麻醉气体或镇痛药物的使用有关,在妇科、腹部、乳房、眼睛和耳朵的手术后,尤其在持续一个小时及以上时间的手术后,更为常见。部分患者调查显示,PONV被列为手术并发症中最严重的症状之一,甚至超过疼痛。
美国FDA已批准Aponvie(aprepitant,阿瑞匹坦,也称HTX-019)注射乳剂用于静脉注射(IV),以预防成人术后恶心和呕吐。
PONV常见于手术后,其会导致住院时间增加、恢复时间延长以及患者满意度的下降。口服阿瑞匹坦用于预防术后恶心和呕吐已超过16年,令人兴奋的是,随着Aponvie的批准,医生现在可以为患者提供更方便的静脉注射,并且治疗效果可以维持48小时,这种快速、一致和可靠的方式将确保为患者提供更好的术后体验。
在2020年Cochrane荟萃分析中,阿瑞匹坦被评为批准用于预防术后恶心和呕吐的最有效药物,是预防术后24小时内呕吐最有效且不良事件最少的药物。
与在麻醉前1至3小时给药的口服阿瑞匹坦制剂相比,Aponvie旨在提供方便、快速的暴露,可在注射后5分钟内达到与大脑中至少97%受体占据相关的药物水平,并维持治疗血浆浓度至少48小时。
- Aponvie(aprepitant injectable emulsion) 是第1个也是唯一1个用于预防PONV的阿瑞匹坦静脉注射制剂。
FDA批准Aponvie的一个重要组成部分是两项多中心、随机、双盲临床研究的结果,该研究比较了口服阿瑞匹坦与目前的护理标准IV昂丹司琼,用于在开腹手术后48小时内预防患者PONV,证明在预防呕吐方面,阿瑞匹坦比昂丹司琼更有效。与昂丹司琼相比,使用阿瑞匹坦治疗后24小时和48小时内呕吐的患者减少了约50%。在临床研究中,Aponvie具有良好的耐受性,其安全性与口服阿瑞匹坦相当。
在2020年Cochrane荟萃分析中,阿瑞匹坦被评为批准用于预防PONV的最有效药物,是预防术后24小时内呕吐最有效且不良事件最少的药物。
PONV是麻醉和手术的常见不良反应,估计有30%的患者接受全身麻醉,高达80%的高危患者出现这些症状,因此需要更有效的预防药物。PONV是手术后患者不满意的主要原因,患者经常将呕吐列为麻醉最不利的结果。此外,PONV在门诊手术中存在重大风险,因为患者通常在手术后数小时内出院,并且不再能够获得高效的止吐药。
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