Anzupgo(Delgocitinib)乳膏治疗中度至重度手部湿疹(特应性皮炎)欧盟获批

慢性手湿疹 (特应性皮炎) 是一种长期且常伴随反复发作的皮肤病，严重影响患者的生活质量。手湿疹的症状包括皮肤瘙痒、疼痛、红斑和皮肤干裂，特别是当湿疹发展为慢性时，更容易对患者的心理和日常功能造成深远影响。面对这一挑战，LEO Pharma推出的Anzupgo®乳膏，成为欧盟范围内首个专门针对中度至重度慢性手湿疹的外用药物。

Anzupgo® 乳膏的背景与意义

手湿疹是一种常见且顽固的皮肤病，通常表现为皮肤屏障功能受损、炎症反应和微生物群失调等问题。在过去的治疗方案中，皮质类固醇药物是主流治疗手段。然而，许多患者对这种治疗方式产生耐药性或不适应，这使得一种有效的替代治疗手段变得十分必要。

Anzupgo® 乳膏的问世填补了这一空白。该药物被设计为一种外用全JAK抑制剂，通过抑制与湿疹发病机制密切相关的JAK-STAT信号通路，减少炎症反应，从而有效缓解手湿疹的症状。尤其对于那些对皮质类固醇治疗效果不佳或不适合使用此类药物的患者，Anzupgo®为他们提供了新的选择。

欧盟批准的里程碑意义

Anzupgo®乳膏在欧盟获批的过程是一个重大突破，不仅代表了药物研发的成功，更为成千上万的慢性手湿疹患者带来了希望。此次欧盟委员会的批准，覆盖了包括所有欧盟成员国在内的多个国家，如冰岛、挪威和列支敦士登。这标志着Anzupgo®成为首个专门为中度至重度慢性手湿疹患者提供的外用药物，为临床治疗提供了新的路径。

Anzupgo®的临床试验结果

Anzupgo®的批准基于一系列严格的临床试验，特别是DELTA项目的成果。DELTA 1和DELTA 2是两项多中心、随机、双盲的3期临床试验，旨在评估Anzupgo®的安全性和有效性。这些试验共招募了大量的中度至重度手湿疹患者，并通过与对照药物的比较，取得了显著的治疗效果。

在16周的治疗周期内，试验结果显示，使用Anzupgo®乳膏的患者中，有相当比例的患者在湿疹严重程度评分（IGA-CHE）上达到了“基本清除”或“显著改善”的标准。此外，患者的瘙痒和疼痛评分也大幅下降，湿疹面积明显缩小，皮肤状况显著改善。试验还评估了患者日常生活中湿疹症状的改善情况，结果显示患者的生活质量得到了显著提升。

持续安全性验证与长期使用的前景

在DELTA 1和DELTA 2试验完成后，患者有机会继续参与DELTA 3的扩展试验，这是一项长达36周的开放标签试验，主要目的是验证Anzupgo®乳膏的长期安全性。根据初步数据显示，药物在长期使用中表现出较好的安全性，且不良反应发生率较低，这为其在慢性病患者中的广泛应用奠定了基础。

慢性手湿疹的现状与挑战

慢性手湿疹是一种反复发作且顽固难治的皮肤病，在全球范围内，尤其是在工作压力较大的职业群体中，发病率较高。据统计，手湿疹的患病率约为4.7%，其中相当一部分患者的病情会发展为慢性。而慢性手湿疹患者常常面临皮肤剧烈瘙痒、干裂等症状，这不仅影响患者的心理健康，还对他们的日常生活和职业生涯造成了严重影响。

研究表明，约70%的重度慢性手湿疹患者因病情严重，导致日常活动受限，甚至影响职业发展。这种疾病的长期管理往往需要患者与医生密切合作，寻找合适的治疗方案。而目前针对中度至重度慢性手湿疹的有效治疗手段相对有限，Anzupgo®乳膏的获批无疑为患者的治疗选择提供了新的曙光。

总结

Anzupgo®乳膏的成功推出不仅是药物研发的里程碑，也是改善慢性手湿疹患者生活质量的重要一步。通过科学验证的疗效和安全性，这一药物有望成为全球范围内治疗慢性手湿疹的新标准。对于那些长期受手湿疹困扰的患者而言，Anzupgo®的问世意味着他们有机会摆脱疾病带来的困扰，重拾生活的正常节奏。

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