EMA授予阿那霉素(Annamycin)治疗复发/难治性急性髓细胞白血病孤儿药资格

欧洲药品管理局（EMA）已将下一代蒽环类抗癌药物阿那霉素（Annamycin）授予孤儿药物认定，作为治疗复发/难治性急性髓细胞白血病（AML）患者的潜在选择。

阿那霉素的突破

蒽环类抗癌药物一直是治疗癌症的主力军之一，但传统蒽环类药物常常伴随心脏毒性的副作用。然而，阿那霉素的设计旨在避免心脏毒性，这一点在美国和欧洲的多项研究中得到了证实。与其他蒽环类药物不同，阿那霉素的独特设计使其成为一种无心脏毒性的抗癌药物。

临床试验的进展

目前正在进行的第1b/2期MB-106试验正在同时进行，该试验旨在评估阿那霉素与环磷酰胺联合治疗AML患者的疗效。这项试验显示，阿那霉素联合环磷酰胺治疗的AML患者中，60%的二线治疗患者（n = 10）和39%的所有患者（n = 18）取得了初步的综合完全缓解率（CRc），而其中一个患者的CR持续超过1年。

EMA的认可

欧洲药品管理局（EMA）授予阿那霉素（Annamycin）孤儿药物认定，为其在治疗AML患者方面的应用提供了额外的支持。这一认定进一步强调了阿那霉素作为一种潜在治疗选择的重要性。

阿那霉素的孤儿药物认定不仅为治疗AML患者提供了新的希望，也为该药物的进一步研发和临床应用打下了坚实的基础。我们期待着未来阿那霉素在抗癌治疗领域发挥更大的作用，为患者带来更多的好消息。

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