Anlotinib+Icotinib改善EGFR阳性非小细胞肺癌患者生存率

近期，一项名为ALTER-L004的临床研究发现，新型多靶点酪氨酸激酶抑制剂Anlotinib和一代EGFR酪氨酸激酶抑制剂Icotinib在EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出显著的疗效和耐受性。

1. 研究背景：Anlotinib和Icotinib联合治疗的前瞻性

ALTER-L004试验是一项多中心、阶段2、单臂探索性临床试验，旨在评估Anlotinib联合Icotinib在EGFR突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。EGFR突变患者通常具有不良的预后，因此寻找更有效的治疗策略具有重要的临床意义。

2. 主要发现：Anlotinib/Icotinib联合治疗的有效性

研究结果显示，在26.9个月的中位随访期内，Anlotinib/Icotinib联合治疗在EGFR突变的晚期NSCLC患者中取得了中位无进展生存期（PFS）达15.1个月，符合研究的主要终点。此外，治疗组的中位持续缓解时间为13.5个月，中位总生存期为30.0个月。

令人鼓舞的是，在携带致病性共同突变的患者中，Anlotinib依然在PFS和OS方面取得了显著的改善。在这一人群中，中位PFS为15.6个月，而中位OS尚未达到（NR）。

3. 安全性分析：治疗相关不良事件的管理

在安全性方面，所有患者经历了与治疗相关的不良事件（TRAEs）。观察到26名患者（43.7%）出现3级或更高级别的TRAEs，1名患者（1.7%）发生了严重的TRAE。38.3%的患者发生了剂量中断，25.0%的患者减少了剂量，8.3%的患者因TRAEs中止治疗。

最常见的TRAEs包括高三酰甘油血症（65%）、高血压（57%）、高胆固醇血症（52%）、蛋白尿（50%）等。3级或更高级别的TRAEs中，最常见的是高血压（25%）和腹泻（5%）。4级TRAE为高三酰甘油血症。

4. 未来展望：更广泛的研究和深入分析

研究团队目前正在进行ALTER-L004试验的多中心、阶段3、随机临床试验，比较Anlotinib联合Icotinib与Icotinib单药治疗在携带致病性共同突变的EGFR突变NSCLC患者中的疗效。进一步的分析将有望为我们提供更为全面的关于携带共同突变患者的治疗策略和预后的信息。

ALTER-L004试验的积极结果为EGFR突变的晚期NSCLC患者带来了治疗上的曙光。Anlotinib/Icotinib联合治疗作为一种潜在的前线治疗选项，为提高患者生存率和生活质量提供了新的希望。未来的研究将进一步揭示该联合治疗方案在特定患者群体中的优势，并为临床实践提供更为精准的治疗指南。

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