新批准的免疫治疗药物Anktiva可以帮助早期膀胱癌患者避免手术

与卡介苗 （BCG） 疫苗（另一种免疫疗法）一起接种，Anktiva 显着有助于改善治疗效果。它在 0 期和 1 期病例中最有效，这些病例的癌症仅限于膀胱内壁并且没有侵入更深的肌肉层，尤其是在癌症进展或复发风险高的患者中。“FDA批准Anctiva为对BCG治疗耐药的非肌肉浸润性膀胱癌患者提供了手术切除膀胱的宝贵替代方案。通过提供有针对性的治疗选择，Anktiva 可能会使患者免受膀胱切除术对身体和心理的重大影响，“新泽西州医学院罗格斯健康中心泌尿肿瘤学副教授兼主任 Evan Kovac 博士解释说。 阅读更多： 膀胱癌的危险因素是什么？

Anktiva 的工作原理

免疫疗法有助于增强免疫系统系统对抗疾病（包括癌症）的能力。它的作用是增加身体的自然防御能力，帮助它更有效地检测和摧毁癌细胞。

作为一种免疫治疗药物，Anktiva 通过增强免疫系统的一部分起作用，其中包括称为 NK 和 CD8+ 杀伤性 T 细胞的特殊细胞，这些细胞对攻击癌细胞很重要。

它的作用类似于您体内一种称为白细胞介素-15 （IL-15） 的天然物质的增压版本，这对于帮助这些特殊的免疫细胞生长和发挥作用至关重要。Anktiva 是通过将改良的 IL-15 与另一种成分相结合制成的，有助于它更好地粘附在免疫细胞上，从而增强其效果。

通过这样做，Anktiva 有助于训练您的免疫细胞更有效地识别和摧毁癌细胞。它还会在体内停留更长时间，并到达更多可以对抗癌症的区域。这意味着与其他类似治疗方法相比，它在治疗疾病方面可能更有效。

“Anktiva的创新作用机制通过靶向参与膀胱癌进展的特定途径来补充BCG治疗，”Kovac博士说。“总之，这些治疗方法提供了一种多方面的方法，有可能改善结果，并为那些面临非肌肉浸润性膀胱癌挑战的人提供新的希望。

由于 Anktiva 是一种有针对性的方法，它专注于癌症，同时比许多传统癌症治疗保留了更多的健康组织。它增强了标准卡介苗治疗的有效性，使其更加有效。

“可能从 Anktiva 中受益的患者百分比可能因疾病分期、既往治疗和个人对治疗的反应等因素而异，”Kovac 博士说。“临床试验通常提供有关特定患者群体的反应率和疗效的数据。

Kovac 博士重点介绍了 QUILT-3.032 研究，该研究在两组对通常的 BCG 治疗没有反应的膀胱癌患者身上测试了一种新的治疗组合。

第一组有一种癌症，仍然包含在膀胱内壁内，有或没有小肿瘤。第二组有更晚期的小肿瘤。两组均接受 Anktiva 和 BCG 的组合治疗，直接输送到膀胱中。

结果非常令人鼓舞：两年后，71%的患者没有表现出癌症的迹象，大多数人能够避免手术切除膀胱。

Anktiva 的好处

Kovac 博士提到的 3 期 QUILT-3.032 临床试验涉及 77 名患者，其中 Anktiva 与标准 BCG 治疗一起使用。对患者进行膀胱镜检查和尿液检查等各种检查，以检查癌症迹象。

这项研究的结果表明：

• 这些患者中有62%在治疗后没有癌症迹象，一些报告表明这一数字可能高达73%
• 一些患者在长达47个月的时间里没有看到他们的癌症复发，研究人员认为这是一个相当长的时间
• 40%的患者有“持久反应”，这意味着他们的癌症在长达24个月的时间内得到控制或显着减少，但并未完全消失。这超出了研究人员的预期。
• 该药物通常耐受性良好，副作用比标准治疗少。

这一结果比许多专家认为的临床结果要好，表明Anktiva可能是治疗这种类型的膀胱癌的非常有效的选择。

治疗的有效性仍在评估中，因为它继续在患者中起作用。Kovac 博士指出，参加该研究的患者将继续接受长达五年的监测。

与其他膀胱癌药物的比较

Anktiva 与其他膀胱癌药物的不同之处在于它的工作原理和使用时间。

例如，药物Keytruda用于更晚期的膀胱癌阶段，例如当癌症已经扩散到膀胱之外或对标准治疗没有反应并且不适合手术时。它有助于增强免疫系统检测和破坏癌细胞的能力。

另一种药物Padcev是晚期膀胱癌的常用药物，当疾病已经扩散并且以前的化疗等治疗方法不起作用时。它通过锁定癌细胞内的某种蛋白质并释放一种强大的抗癌药物来攻击癌症。

这些药物中的每一种在治疗膀胱癌方面都有其特殊作用：

• Anktiva 主要用于提高早期癌症阶段的治疗效果
• Keytruda为各个阶段提供更通用的治疗方案，
• Padcev针对难以治疗的晚期癌症提供了重点攻击。

“虽然Keytruda和Padcev在某些情况下可能有效，但Anctiva专门针对对BCG治疗无反应的患者的需求。手术，如根治性膀胱切除术，是一种更具侵入性的选择，Anktiva 旨在潜在地延迟或避免，“Kovac 博士说。

Anktiva 副作用

大多数服用 Anktiva 的患者报告的严重副作用很少，但与任何药物一样，总是存在至少一些问题的风险。对于Anktiva，这些包括：

• 流感样症状，如发烧、发冷和疲劳
• 注射部位的局部反应，如疼痛和肿胀。
• 膀胱相关症状，包括排尿频率增加、排尿时不适和尿血。

Anktiva 如何适应当前的治疗

男性患膀胱癌的几率是女性的四倍。NMIBC 占病例的 70% 至 80%，而肌肉浸润性膀胱癌 （MIBC） 和转移性病例（癌症已扩散）占其余病例。

NMIBC 因其高复发率而面临挑战，通常需要大手术等侵入性手术。Anktiva 与 BCG 疗法联合使用，现在为 NMIBC 患者提供了一种有前途的非手术选择。

美国国家综合癌症网络 （NCCN） 是一个由领先癌症中心组成的非营利性联盟，建议在手术存在重大风险或喜欢非侵入性治疗的患者时使用 Anktiva 加 BCG。

膀胱肿瘤的初始诊断和治疗干预通常涉及称为经尿道膀胱肿瘤切除术 （TURBT） 的外科手术，既可以切除肿瘤，也可以评估癌症特征。NMIBC 的 TURBT 后治疗选择包括化疗和 BCG 免疫疗法，根据个体癌症情况量身定制。

卡介苗免疫疗法源自结核病疫苗，是NMIBC的标准治疗，在清除膀胱癌方面拥有近70%的成功率。Anktiva 扩展了对抗 NMIBC 的选择，以及 TURBT 和 BCG 免疫疗法等既定干预措施。

高危病例需要更强化的治疗，而中低危病例仅使用TURBT即可得到充分治疗。治疗策略受多种因素影响，包括肿瘤大小、显微镜下的外观和肿瘤数量。

“通过为可能已经用尽其他选择的患者提供有效的替代方案，Anktiva 提供了一条重要的生命线，使个人能够潜在地保留他们的膀胱功能，”Kovac 博士说。

“这代表了膀胱癌护理的重大进步，强调了早期干预和个性化治疗方法的重要性。它的批准标志着在应对这种疾病的挑战方面迈出了重要一步，为患者及其亲人提供了新的乐观情绪。通过不断的研究和创新，我们努力实现膀胱癌不仅可治疗，而且可战胜的未来，“他补充道。

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