Anktiva加检查点抑制可提高非小细胞肺癌的生存率

随着医学科技的不断发展，癌症治疗领域的新突破不断涌现。近期，Anktiva（Nogapendekin Alfa Inbakicept-pmln）在FDA（美国食品药品监督管理局）批准用于非肌层侵袭性膀胱癌后，又展现出在非小细胞肺癌患者中提供整体生存益处的潜力。这一重要发现为肺癌患者带来了新的希望，也引发了医学界对于癌症治疗的重新思考。

Anktiva在NSCLC中的临床数据

根据来自2b期QUILT-3.055研究（临床试验编号：NCT03228667）的数据显示，Anktiva在第二和第三线非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出整体生存（OS）的改善。这一结果为肺癌患者提供了新的治疗选择，并在医学界引发了广泛的关注。

与FDA的会议和注册路径讨论

据ImmunityBio公司透露，他们将于六月与FDA进行会议，讨论Anktiva在NSCLC中的注册路径。这标志着该药物在肺癌治疗领域的潜力备受认可，并为未来的临床应用打下了坚实的基础。

ImmunityBio公司的执行主席兼全球首席科学和医学官Patrick Soon-Shiong博士在一份新闻稿中表示：“QUILT 3.055篮子试验在多种肿瘤类型的患者中取得的结果，验证了我们的假设，即自然杀伤（NK）细胞与杀伤性T细胞和记忆T细胞的协调作用可能导致当前标准治疗的临床改进。” 他还补充道：“与非肌层侵袭性膀胱癌一样，我们相信Anktiva增强了NK和T细胞的活性，这对于针对并杀死已进入肿瘤逃逸和耐药阶段的癌细胞至关重要。”

FDA的批准与重要意义

2024年4月22日，FDA批准了Anktiva联合卡介苗在BCG不敏感的非肌层侵袭性膀胱癌原位癌患者中的应用。这一举措进一步证实了该药物在肿瘤免疫治疗领域的重要性，为肺癌及其他癌症类型的患者带来了新的希望。

QUILT-3.055研究概述

QUILT-3.055研究共包括4个队列。第一队列的病人涵盖了多种肿瘤类型，包括NSCLC、小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、梅尔克细胞癌、黑色素瘤、肾细胞癌、胃癌、宫颈癌、肝细胞癌、高度微卫星不稳定或错配修复缺陷的实体瘤或结直肠癌。这些患者在接受单一免疫检查点抑制剂治疗后出现疾病进展，并经历了完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。他们接受了Anktiva联合Pembrolizumab（Keytruda）、Nivolumab（Opdivo）、Atezolizumab（Tecentriq）、Avelumab（Bavencio）和Durvalumab（Imfinzi）的治疗。

第二队列的病人是NSCLC患者，肿瘤PD-L1表达高，并在经历PR或CR后复发。这些患者接受了Anktiva联合Pembrolizumab和Nivolumab的治疗。

第三队列包括最初经历PR或CR但在接受第一线检查点抑制剂联合化疗后维持PD-1检查点抑制剂治疗的NSCLC患者。他们接受了Anktiva联合Pembrolizumab和Nivolumab的治疗。

第四队列的病人正在接受检查点抑制剂治疗，并在至少6个月稳定疾病后疾病进展。这些患者接受了Anktiva联合Pembrolizumab、Nivolumab、Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab的治疗。

此外，第五队列的患者在接受前四个队列治疗期间疾病进展，并接受了额外的PD-L1靶向NK细胞治疗。

该研究的主要终点是客观缓解率，次要终点包括疾病特异性生存、整体生存、缓解时间、缓解持续时间、不良事件发生率、生活质量和无进展生存。

该研究的预计主要完成日期为2024年5月。

总的来说，Anktiva（Nogapendekin Alfa Inbakicept-pmln）的临床研究结果为晚期肺癌患者提供了新的治疗希望，标志着肿瘤免疫治疗领域的重大进展。随着更多的临床试验数据不断涌现，我们对于癌症的治疗将迎来更加美好的未来。

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