法国儿科医院皮下注射阿那白滞素(Anakinra)治疗难治性MIS-C的临床应用与成效评估

随着2019年新型冠状病毒疾病（COVID-19）的大流行，儿童多系统炎症综合征（MIS-C）成为了一个治疗上的紧急问题。这一综合征可能导致心肌功能障碍（17%–75%）和心力衰竭（52%–53%）。治疗上，静脉免疫球蛋白（IVIG）和皮质类固醇（CST）已被证实对该病情有益。然而，最近的报告表明，一种白细胞介素-1（IL-1）受体拮抗剂，即阿那白滞素(Anakinra，Kineret)，可能是治疗难治性患者COVID-19的有价值的补充。本研究的目的是描述接受阿那白滞素(Anakinra)治疗的患者的临床生物学特征，以及该疾病中皮下注射阿那白滞素(Anakinra)疗法的疗效和安全性。

以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图

方法

我们进行了一项前瞻性的多中心研究，纳入了23个国际儿科中心的儿童，这些儿童于2020年3月至2022年9月间因MIS-C入院，随访时间平均为3.072 ± 3.508个月。患者数据来自于儿童炎症性风湿病（JIR）队列。我们报告了接受阿那白滞素(Anakinra)治疗的患者的临床病理特征、心脏超声数据和不良事件。

结果

在470名MIS-C患儿中，有18名法国患儿（50%女性），平均年龄为10.06 ± 3.9岁，接受了皮下注射阿那白滞素(Anakinra)治疗。阿那白滞素(Anakinra)治疗用于两种情况：巨噬细胞激活综合征（MAS）（4名患者）和心力衰竭（14名患者），左室射血分数（LVEF）中位数为39.5%（30%–45%）。患者平均接受的阿那白滞素(Anakinra)剂量为2.53 ± 1.3 mg/kg/天，持续时间中位数为3天。在引入阿那白滞素(Anakinra)治疗之前，78%的患者（n = 14/18）接受了CST，56%的患者（n = 10/18）接受了IVIG。只有两名患者单独接受了IVIG，六名患者接受了单独的CST加阿那白滞素(Anakinra)治疗。在10%的病例中，IVIG在心血管方面不耐受，因此被停止。四名患者在阿那白滞素(Anakinra)治疗期间出现了转氨酶暂时性升高，但无需治疗或剂量调整。在所有患者中，观察到了心肌功能的快速改善（48小时内）（LVEF > 55%），同时心肌酶水平显著下降（p < 0.05）。所有患者均存活，并完全恢复了心脏功能，没有后遗症。

以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图

结论

皮下注射阿那白滞素(Anakinra，Kineret)似乎是治疗MIS-C患者心力衰竭或MAS的一种安全有效的治疗方法。在这两种情况下，IVIG的价值仍有待评估。

在应对COVID-19疫情的过程中，MIS-C的出现使得对儿童炎症性疾病的关注再次提升。本研究的结果显示，皮下注射阿那白滞素(Anakinra)对于治疗MIS-C患者的心力衰竭或MAS具有显著疗效，并且安全性较高。这为医生在面对这一疾病时提供了一种新的治疗选择，但仍需进一步的临床研究来验证其长期疗效和安全性。

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