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FDA批准Amtagvi(Lifileucel)用于治疗晚期黑色素瘤

在医学领域，癌症治疗一直是一个备受关注的话题。2024年2月16日，美国FDA宣布批准了Iovance Biotherapeutics公司的Amtagvi（lifileucel）混悬液，这是一项重大的突破，标志着个体化T细胞疗法在治疗晚期黑色素瘤中的正式进入临床应用阶段。

Amtagvi（lifileucel）的FDA批准

Amtagvi（lifileucel）是第一个获得FDA批准用于治疗实体瘤的个体化T细胞疗法，也是首款获批的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法。这一批准基于临床试验C-144-01的安全性和有效性结果，该试验证实了Amtagvi对晚期黑色素瘤患者的显著疗效。

Amtagvi利用个体化T细胞疗法，即肿瘤浸润淋巴细胞细胞疗法，从患者体内收集并扩增其独特的T细胞，然后将这些T细胞注入患者体内，以对抗癌症。临床试验结果显示，在接受Amtagvi治疗的晚期黑色素瘤患者中，有相当比例的患者达到了客观缓解，并且持续时间较长，这为患者提供了新的治疗希望。

肿瘤浸润淋巴细胞细胞疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL，然后在体外使用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增，最后将扩增后的TIL重新注入患者体内。这一疗法通过增加TIL的数量和激活TIL的抗肿瘤能力，从而有效地杀伤肿瘤细胞。

对于晚期黑色素瘤患者来说，这一FDA批准的疗法意味着更多的治疗选择。目前，针对这一患者群体，尚无FDA批准的治疗方案，这使得他们在病情进展后面临着治疗上的困境。Amtagvi的批准为这些患者带来了新的希望，有望改善其生存率和生活质量。

Amtagvi（lifileucel）的FDA批准是个体化T细胞疗法在癌症治疗领域的重大突破，为晚期黑色素瘤患者提供了一种新的、有效的治疗选择。随着该疗法在临床实践中的进一步验证和推广，相信它将为更多癌症患者带来福音，为医学科研注入新的活力。

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