Amivantamab-vmjw(Rybrevant)和lazertinib联合使用治疗对在osimertinib和铂类化疗中表达EGFR突变的非小细胞肺癌患者产生了令人鼓舞的反应，且具有可接受的安全性。

根据1期CHRYSALIS-2试验（NCT0407463）队列A的最新数据，在以osimertinib（Tagrisso）和铂为基础的化疗表达的EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Amivantamab-vmjw(Rybrevant)和lazertinib的组合产生了令人鼓舞的反应，且具有可接受的安全性。

以上图片为Rybrevant(amivantamab)在致泰药业实拍图

在10.0个月（范围0.3-20.2）的中位随访中，该患者群体（n=162）的双盲独立中心评价客观有效率（ORR）为33%（95%CI，26%-41%）。在对治疗有反应的患者中，1%的患者完全缓解，32%的患者出现部分缓解（PR），0.6%的患者出现未经证实的PR，43%的患者病情稳定，17%的患者出现病情进展。

该组合的活性与先前报道的osimertinib后化疗人群的活性相当，这表明干预化疗不会影响Amivantamab(Rybrevant)加lazertinib的活性，Amivantamab(Rybrevant)加lazertinib的安全性与先前的报告一致，并且没有发现新的安全信号。

共有162例NSCLC和EGFR外显子19缺失或L858R患者在osimertinib和铂基化疗后进展，被纳入Chrysalis-2队列A。这些患者给予推荐的2期联合剂量240mg lazertinib加1050mg Amivantamab(Rybrevant)。

试验的主要终点是ORR，其他终点包括反应持续时间（DOR）、临床受益率（CBR）、无进展生存率（PFS）、总生存率（OS）和不良反应（AEs）。

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在基线检查时，队列A中的中位年龄为61.5岁（范围31-83岁），65%为女性，61%为亚洲人，70%的ECOG表现状态为1，69%为非吸烟者。41%的患者在基线检查时有脑转移；19%有未经治疗的转移，22%有治疗的转移。

先前接受治疗的中位数为3（范围2-14）。23%的患者先接受一线osimertinib，然后接受铂类化疗，42%的患者先接受第一代或第二代EGFR TKI，然后再接受osimertinib，然后接受铂类化疗，35%的患者严重预处理或顺序错误。

其他数据显示，双药的中位DOR为9.6个月（95%CI，7.0-非可评估[NE]）。此外，联合用药的CBR为57%（95%CI，49%-65%）。研究者评估的ORR为28%（95%CI，22%-36%），中位DOR为8.4个月（95%CI，5.6-NE）。该方案的中位PFS为5.1个月（95%CI，4.2-6.9），中位OS为14.8个月（95%CI，12.1-NE）。

在既往接受osimertinib后接受铂类化疗（n = 39）的患者中，联合用药引起BICR评估的ORR为21%（95%CI，9%-37%），研究者评估的ORR为26%（95%CI，13%-42%）。在接受既往第一代或第二代EGFR TKI，然后进行osimertinib和铂类化疗（n = 67）的患者中，该方案的BICR评估ORR为36%（95%CI，25%-49%），研究者评估的ORR为30%（95%CI，19%-42%）。在大量预处理或不序列化（n = 56）的患者组中，BICR评估的ORR为39%（95%CI，27%-53%），研究者评估的ORR为29%（95%CI，17%-42%）。

截至2022年3月15日，54名应答者中有30人仍在接受治疗；其中27名患者对治疗至少有6个月的反应。在69名病情稳定的患者中，8名仍在接受治疗，15名病情稳定至少6个月。

此外，64名患者接受了超出研究者评估进展的治疗。进行性疾病后的中位治疗持续时间为0.4个月（范围，0.1-10.5）。

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在基线脑转移患者中（66例），30例未接受治疗，因为他们没有接受放疗或手术；27名患者在基线检查后至少完成了1次脑部扫描。在这27名患者中，26%的患者的中枢神经系统病变完全清除，64%的患者仍然存在这些病变。5名患者在截止时记录了非靶向颅内进展。

最常见的EGFR相关治疗突发不良事件（TEAE）为皮疹（all分级，44%；3级或以上，2%）、痤疮样皮炎（34%；5%）、甲沟炎（52%；4%）、口炎（39%；1%）、腹泻（22%；1%）和瘙痒（19%；1%）。与MET相关的TEAE报告为低蛋白血症（42%；7%）和外周水肿（27%；1%）。

联合用药报告的其他TEAE包括输注相关反应（67%；8%）、丙氨酸转氨酶升高（28%；3%）、恶心（25%；2%）、食欲下降（24%；1%）、便秘（23%；0%）、乏力（23%；4%）、皮肤干燥（23%；0%）、呕吐（22%；1%）、天冬氨酸转氨酶升高（22%；2%）、呼吸困难（20%；8%）、血小板减少（20%；1%）、疲劳（20%；2%）、头痛（18%；1%），贫血（17%；2%）和低钙血症（16%；1%）。

35%的患者需要中止剂量，9%的患者需要减少剂量，7%的患者停止治疗。据报道，7%的患者患有肺炎/间质性肺疾病（ILD）。这些病例中有4%为3级或更高。未观察到5级肺炎/ILD。据报道，80%的患者存在累积组皮疹相关毒性，其中10%的患者严重程度为3级或更高。

CHRYSALIS-2正在进行中，有关潜在耐药性机制的信息将在未来的医学会议上共享。

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