ALK突变堪称肺癌的“钻石突变”，劳拉替尼Lorbrena(loratinib)大大延长患者的生存期

ALK突变堪称肺癌的“钻石突变”，在各代靶向药物的序贯使用下已经达到长期生存慢性病状态。目前，ALK靶向药有一代克唑替尼，二代塞瑞替尼、布加替尼和阿来替尼，以及近期刚在香港上市的三代劳拉替尼Lorbrena（Lorlatinib，PF-6463922）。

以上图片为Lorbrena(lorlatinib)在致泰药业实拍图

劳拉替尼Lorbrena(loratinib)由辉瑞研发生产，其优势在于患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼Lorbrena(loratinib)还可能有效，因此被称为强效保底药。而且，由于其血脑屏障通透性高，对发生中枢神经系统转移的非小细胞肺癌可发挥较好的效力。劳拉替尼Lorbrena(loratinib)适用于治疗ALK阳性和ROS1阳性晚期NSCLC。2018年9月12日，其在日本获批上市。2018年11月，FDA正式批准上市，2019年3月，欧洲药品管理局（EMA）批准上市。

劳拉替尼Lorbrena(loratinib)获批是基于一项I/II期临床试验（B7461001）结果。这是一项非随机，剂量递增，多队列，多中心的Ⅱ期临床研究。在这项试验中，招募了215例既往接受过≥1种ALK抑制剂治疗的ALK+非小细胞肺癌患者，69%的患者有过脑转移病史。总体患者的有效率为48% （95% CI: 42%, 55%），中位DoR（缓解持续时间）为12.5个月 (95% CI, 8.4-23.7)，颅内缓解率为60% （95% CI 49%, 70%）。安全性方面，最常见的不良反应(≥20%)是水肿、周围神经病变、认知效应、呼吸困难、疲劳、体重增加、关节痛、情绪效应和腹泻。最常见的严重不良反应是肺炎(3.4%)、呼吸困难(2.7%)、发热(2%)、精神状态改变(1.4%)和呼吸衰竭(1.4%)。

作为全新一代的ALK抑制剂，劳拉替尼Lorbrena(loratinib)的优势在于：患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后，劳拉替尼还可能有效，可大大延长患者的生存期！

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