Mylight生物仿制药阿柏西普(Aflibercept)lll期研究取得积极结果

药物领域的持续发展带来了无数令人瞩目的突破。在这个背景下，全球非专利药物领导者Sandoz发布了来自Mylight Phase III临床试验的积极结果，该试验评估了其生物仿制药阿柏西普眼内注射液(aflibercept)在患有湿性黄斑变性的患者中的疗效和安全性。这是解决这一医疗需求领域的关键发展。

突破性临床试验：Mylight（ClinicalTrials.gov NCT04864834）

Mylight试验是一个全面的生物仿制药开发计划的一部分，包括分析、临床前研究和临床试验。Mylight Phase III临床试验证实了生物仿制药aflibercept在治疗效果和安全性方面的优势。试验达到了主要疗效终点，显示生物仿制药aflibercept与参考生物制品Eylea在从基线到第8周的最佳矫正视力变化（BCVA）的治疗等效性。安全性、免疫原性和药代动力学结果进一步证实这两种产品之间没有临床上显著的差异。

参考产品Eylea用于改善并随后维持新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）、糖尿病性黄斑水肿、继发视网膜静脉阻塞性黄斑水肿（RVO）和其他特定的新生血管性视网膜疾病患者的视力。这些情况会导致中央视力模糊，如果不加以治疗，可能导致永久性视力丧失。nAMD影响全球超过2亿人，是最常见的致盲原因之一。

朝着目标迈进：改善患者生活

Sandoz首席科学官Claire D’Abreu-Hayling表示：“这一重要里程碑确认了生物仿制药aflibercept与参考生物制品的治疗等效性，将使我们更加接近为在眼科领域内存在高度医疗需求的患者提供关键治疗。这也强调了我们为个体提供高质量、可负担的生物制品的能力，以帮助治疗他们的疾病，并突显了Sandoz丰富的生物制品产品线。”

Sandoz致力于通过在多个治疗领域提供可负担的关键和可能改变生命的生物制品药物，帮助数百万患者。其领先的全球投资组合中有八个上市的生物仿制药，另有24个项目处于不同阶段的开发中。自从2006年在欧洲推出第一款生物仿制药以来，Sandoz已经证明生物仿制药可以显著扩大患者获得高效和安全药物的机会，同时增加医疗成本节省，创造有助于创新和满足需求领域新型治疗方法发展的竞争。

展望未来：在全球寻求批准

Sandoz计划在未来几个月内在美国和欧盟申请生物仿制药aflibercept的监管批准。这将进一步推动生物仿制药领域的发展，为患者提供更多创新且可负担的治疗选择。通过不断的创新和科技进步，我们正走向一个更加美好的医疗未来。

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