Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)在膀胱癌中提供持久的反应

膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤，尤其是非肌肉侵袭性膀胱癌（NMIBC），其治疗方案一直是临床关注的焦点。传统上，对于高危患者，BCG免疫疗法是一种常见的治疗选择。然而，对于那些对BCG不响应的患者，现有的治疗选择有限。在这一背景下，一项新的疗法——Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)，为患者带来了新的曙光。

长效疗效的发现

一项针对高危BCG不敏感性非肌肉侵袭性膀胱癌患者的三年随访分析结果显示，Adstiladrin展现出了持久而稳定的疗效。这一疗法的临床试验（NCT02773849）结果显示，在癌原性内皮内病变（CIS）队列中，有53%的患者在3个月时达到完全缓解（CR），其中25.5%的患者在36个月后仍然未出现高级别复发。在高级别乳头状病变队列中，近73%的患者在3个月时未出现高级别复发，其中约31%的患者在3年内保持无复发状态。

疗效持久性

无论是在CIS队列还是在乳头状病变队列中，CR的中位持续时间均为10个月，而至少持续3年的CR的Kaplan-Meier估计概率为34.2%。高级别无复发存活的中位持续时间分别为CIS队列6个月和乳头状病变队列约12个月。

预后和安全性

在三年的随访中，CIS组的预计囊肿切除率为约54%，而乳头状病变组的切除率为将近64%。而三年的总体生存率分别为约90%和91%。在随访过程中，未发现新的安全信号，并且仅有3名患者因不良事件而中止治疗。

FDA已于2022年12月批准Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)用于这一意向治疗人群，随后该药物于2024年1月在美国全面上市。这一发现为BCG不敏感性NMIBC患者带来了新的希望，并为这一人群的治疗提供了持久且有效的选择。我们期待着继续随访患者，以进一步重新定义NMIBC的治疗范畴。

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