Adstiladrin在非肌肉浸润性膀胱癌中实现无复发结果的uMRD阴性状态的重要性

膀胱癌仍然是一个重要的健康问题，特别是在对卡介苗不敏感的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的情况下。寻找有效治疗选择的努力已经取得了突破性的进展，其中Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)作为一种有望的膀胱内疗法崭露头角。最近一项来自二期试验的分析揭示了在接受Nadofaragene治疗的患者中，实现尿液极小残余病（uMRD）阴性状态对于预防复发的重要性。

背景：了解Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)在NMIBC治疗中的角色

对于对卡介苗不敏感的膀胱癌患者，治疗选择有限，因此寻找替代治疗方法至关重要。Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)是一种新型的膀胱内疗法，显示出在应对这一未满足需求方面的潜力。二期试验（NCT01687244）探讨了Nadofaragene在43名卡介苗不敏感的NMIBC患者中的疗效，揭示了其改变治疗结果的潜力。

uMRD阴性状态的重要性：预测无复发结果

在2024年ASCO泌尿生殖器癌症研讨会上介绍的分析聚焦于Nadofaragene治疗后患者的uMRD状况。实现uMRD阴性状态的患者表现出惊人的无复发情况，突显了uMRD在评估治疗反应中的预测能力。Vikram M. Narayan博士及其合作者利用下一代测序进行uMRD分析，深入了解尿路上皮癌分子动力学及其对治疗的反应。

方法和患者特征：揭示uMRD分析背后的科学

多中心的二期试验包括35名接受Nadofaragene治疗的患者，收集了诱导前和3个月随访时的尿液样本。病理阶段各异，最常见的突变基因包括TP53、TERT、PIK3CA等。分析揭示了uMRD在诱导前病程复发率为MRD阴性和MRD阳性分别为71%和20%（P=0.012）。同样在12个月时，诱导后的RFS率分别为MRD阴性和MRD阳性为100%和20%（P=0.035）。

结论

研究人员利用诱导前和诱导后尿液（n=15）测量了药物的定量反应，并将患者的MRD状态划分为阴性（7%）、完全反应者（13%）、部分反应者（27%）、稳定（20%）或难治性（33%）。研究人员随后确定了复发和反应组之间的广泛相关性，在MRD阴性和完全反应者组中没有复发，在其他组成员中有7名患者发生了复发。

“uMRD使得我们能够量化药物治疗的分子反应。uMRD确定的治疗前疾病负担评估可以支持未来治疗试验中对照组和干预组的分层”，Narayan博士在他们的海报结论中写道。今年初，Nadofaragene的开发商Ferring Pharmaceuticals宣布，该疗法现已在整个美国范围内为高危卡介苗不敏感的NMIBC患者提供，无论是否合并乳头瘤。在2022年12月，美国食品和药物管理局批准了Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)在这一患者群体中的使用。

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