FDA批准新型Adbry(曲罗芦单抗)单剂量自动注射器治疗特应性皮炎

近日，利奥制药宣布了一项重磅消息：美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了一种新型单剂量自动注射器，用于其曲罗芦单抗（Adbry）的给药。这一新的设备预计将在未来几个月内上市，将为特应性皮炎患者带来更便捷的治疗选择。

Adbry：针对特应性皮炎的革命性治疗

一、作用机制

Adbry，即曲罗芦单抗（tralokinumab-ldrm），是一种白细胞介素13（IL-13）拮抗剂。IL-13是一种在特应性皮炎中起关键作用的细胞因子，驱动着与该病症相关的炎症过程。通过靶向并拮抗IL-13，Adbry可以有效减轻炎症，从而缓解特应性皮炎的症状。

二、适应症扩展

Adbry最初于2021年12月获得FDA批准，用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的成人患者。到了2023年12月，其适应症进一步扩展，包括12岁及以上的中度至重度AD儿科患者。这意味着，现在在美国，Adbry适用于那些无法通过局部处方疗法得到充分控制，或者当这些疗法不适用的成人和12岁及以上的儿科患者。

全球批准和应用

一、国际市场

在美国境外，Adbry以商品名Adtralza获批上市，已在多个国家和地区取得了使用许可。例如，在加拿大、欧盟、阿拉伯联合酋长国、英国和韩国，Adtralza的适应症与美国相同，均用于治疗中度至重度特应性皮炎的患者。此外，在沙特阿拉伯、瑞士和日本，Adtralza也被批准用于成人患者的治疗。

二、临床意义

全球范围内的批准表明Adbry在临床上得到了广泛认可。它为不同国家和地区的特应性皮炎患者提供了一个新的治疗选择，尤其是对于那些无法通过传统疗法控制病情的患者。

新型单剂量自动注射器的优势

一、简化的用药过程

与之前的1mL预充式注射器相比，新型2mL自动注射器的引入使得注射次数减少了一半。这不仅简化了用药过程，还减少了患者和护理人员的负担。每次注射的剂量为300mg/2mL，这种单剂量设计专为成人患者设计，提供了更为便捷的治疗选择。

二、用户友好的设计

新型自动注射器采用下推机械装置和咔嗒声设计，引导患者和护理人员顺利完成给药过程。皮下注射可选择在大腿或腹部，如果由护理人员进行注射，则可以选择上臂。注射器仅供一次性使用，使用后自动锁定，并通过观察窗显示剂量是否已被输送完毕。整个注射过程最多需要15秒，大大提高了给药的便捷性和安全性。

利奥制药的新型单剂量自动注射器的上市，标志着特应性皮炎治疗的一个重要里程碑。通过简化用药过程并提供用户友好的设计，这一新设备不仅提升了患者的治疗体验，还为全球范围内的特应性皮炎患者带来了更为有效的治疗选择。随着Adbry在全球各地的广泛应用，相信它将成为特应性皮炎患者的重要治疗手段，改善他们的生活质量。

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