FDA批准Adbry(Tralokinumab)治疗12-17岁中度至重度特应性皮炎

2023年12月15日，LEO Pharma Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）批准Adbry®（Tralokinumab-ldrm）用于治疗12-17岁中度至重度特应性皮炎（AD）的儿科患者。这一批准标志着针对儿童免疫炎症疾病的新治疗选择的到来，为改善患者生活质量提供了新的希望。

1. 数据背后的科学突破：Adbry®的独特机制

Adbry®是第一个获得FDA批准的、特异性结合并抑制白细胞介素(IL)-13细胞因子的生物制剂。IL-13细胞因子在AD症状的形成中扮演关键角色，Adbry®的批准为针对这一疾病的治疗开辟了新的道路。

2. 试验数据揭示：Adbry®显著改善儿科患者症状

基于ECZTRA 6 3期试验数据，Adbry®在289名12-17岁患有中重度AD的儿科患者中展现出显著的疗效和安全性。在16周的初始治疗期内，Adbry®治疗组与安慰剂组相比，有21%的患者的IGA评分达到0或1，病情显著改善。同时，Adbry®治疗还在EASI-75和NRS方面取得了显著优势，分别为29%和23%。

3. 安全性和持续效应：Adbry®为儿童患者提供长期帮助

Adbry®在试验中展现出与成人患者试验相当的安全性。通过52周的长期治疗期，Adbry®持续维持对儿童患者的疗效，为他们提供了可靠的治疗选择。最常见的不良事件包括上呼吸道感染、结膜炎等，发生率较低。

结论

Adbry®的批准为12-17岁中度至重度AD患者带来了新的治疗机会，为这一年龄段的儿童提供了更多的健康选择。这一生物制剂的独特机制和显著的试验数据为儿科特应性皮炎治疗领域注入了新的活力。未来，Adbry®有望成为改善儿童免疫炎症疾病患者生活的重要工具，为他们创造更加美好的未来。这一突破也反映了医学界对于儿科免疫治疗的不断创新，为儿童患者的健康带来了福音。

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