阿卡替尼Acalabrutinib(Calquence)/BR方案改善套细胞淋巴瘤患者的无进展生存期
在2024年于西班牙马德里举行的欧洲血液学协会混合会议上,公布了一项针对套细胞淋巴瘤(MCL)的3期ECHO试验结果。该试验表明,阿卡替尼Acalabrutinib(Calquence)联合Bendamustine和Rituximab(BR)在老年患者的初始治疗中显著降低了27%的疾病进展或死亡风险。这一发现为MCL的治疗带来了新的希望,特别是在老年患者中展现了突出的疗效。
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疗效分析
ECHO试验的结果显示,Calquence(Acalabrutinib,阿卡替尼)加BR的组合显著延长了患者的无进展生存期(PFS),中位PFS达到了66.4个月,而仅使用BR和安慰剂的患者中位PFS为49.6个月。这表明联合治疗在减少疾病进展方面具有明显优势。虽然在总体生存期(OS)方面的改善趋势尚未达到统计学显著性,但数据显示,联合治疗在延长患者寿命方面具有潜在的积极影响。
疗效数据支持联合疗法成为新标准
研究中的数据显示,接受Acalabrutinib加BR治疗的患者中有19.1%出现了疾病进展,相比之下,单独接受BR治疗的患者中,这一比例达到了33.1%。研究负责人Michael Wang博士指出,这些数据为在老年MCL患者的初始治疗中加入BTK抑制剂提供了初步的积极证据。他认为,Acalabrutinib加BR的组合应当被视为老年MCL患者的新标准疗法,尤其是那些体质较差的患者。
安全性分析
尽管Acalabrutinib在提高疗效方面表现突出,但其安全性仍然需要重视。研究显示,接受Acalabrutinib加BR治疗的患者中几乎所有人都出现了治疗相关的不良事件(TEAEs),其中88.9%的患者出现了3级或更高级别的不良事件。虽然这一数字略高于单独使用BR的患者(88.2%),但总体来看,联合治疗的安全性依然在可接受范围内。
优化治疗策略
ECHO试验的结果提出了一个关键问题,即在MCL的初始治疗中,是否应当选择同步的Acalabrutinib加BR联合疗法,还是在后续治疗中使用Acalabrutinib。试验数据表明,同步使用Acalabrutinib与BR的疗效更为显著,这为未来的治疗策略提供了重要的参考。此外,研究还进行了COVID-19相关死亡的敏感性分析,进一步验证了Acalabrutinib(Calquence)联合治疗的潜在优势。
总结
ECHO试验的结果为MCL的治疗带来了新的曙光,尤其是为老年患者提供了一种更有效且相对安全的治疗选择。Acalabrutinib(Calquence)加BR的联合疗法在延长无进展生存期方面表现出色,尽管在总体生存期上的优势尚未完全显现,但其潜在的益处值得进一步研究和推广。未来,随着更多临床数据的积累,这一治疗方案有望成为MCL患者的标准治疗选择。
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