欧盟批准Abecma(ide-cel)用于治疗多发性骨髓瘤

2024年3月20日，百时美施贵宝公司宣布了一项重大突破：欧盟委员会(EC)已批准Abecma®（idecabtagene vicleucel；ide-cel）用于治疗成人复发性和难治性癌症患者，这是一项引人瞩目的进展。这一批准为那些先前接受过多种治疗、包括免疫调节剂(IMiD)、蛋白酶体抑制剂(PI)和抗CD38抗体，并在最后一次治疗中表现出疾病进展的难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的曙光。本文将探讨Abecma的突破性意义以及对多发性骨髓瘤治疗领域的潜在影响。

Abecma的批准与其治疗范围扩大

Abecma是欧盟批准的第一个嵌合抗原受体(CAR) T细胞免疫疗法，旨在治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤的早期疗法。这一批准的范围扩大到欧盟所有成员国，为患者带来了更广泛的治疗选择。同时，Abecma保持了在欧盟的孤儿药资格，凸显了其在治疗多发性骨髓瘤领域的重要性。

全球范围内的认可与应用

基于KarMMa-3研究，Abecma还获得了瑞士和日本的批准，成为瑞士首个用于治疗复发性难治性多发性骨髓瘤成人患者的细胞疗法，以及日本首个用于治疗已接受过两种治疗的患者的细胞疗法。除此之外，Abecma还在美国、英国和以色列获得了批准，适用于经过多种治疗后的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，进一步拓展了其在全球范围内的应用。

Abecma的工作原理与治疗效果

Abecma（idecabtagenevicleucel，ide-cel）是一种CAR T细胞疗法，通过识别并结合多发性骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)，引发CAR T细胞的增殖、细胞因子分泌，并最终导致对BCMA表达细胞的溶细胞杀伤。这一治疗机制为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗途径，尤其是对于那些对传统治疗产生耐药性或复发的患者而言，具有重要的意义。

治疗进展与患者生存率的提升

多发性骨髓瘤的治疗一直是一个挑战，传统疗法往往难以控制病情并提高患者的生存率。然而，Abecma的批准为这一情况带来了新的希望。根据关键的KarMMa-3研究结果，Abecma对于复发性或难治性多发性骨髓瘤患者表现出良好的获益/风险状况，为患者提供了更加乐观的生存前景。

Abecma的欧盟批准标志着多发性骨髓瘤治疗领域的重要里程碑。随着这一创新疗法的不断普及和应用，我们有望在治疗这一疾病方面取得更大的突破，为患者提供更加有效的治疗方案，为其带来更好的生存质量。同时，这也为未来的CAR T细胞疗法研究和开发指明了方向，为癌症治疗领域的进步贡献力量。

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