靶向放射药物ABD-147治疗广泛期小细胞肺癌获FDA快速通道资格

小细胞肺癌（SCLC）的治疗一直是医学界的重大挑战。针对这一难题，FDA近日授予新一代精确放射药物治疗ABD-147快速通道资格，用于治疗在铂类化疗后病情进展的广泛期小细胞肺癌患者。这一决定标志着SCLC治疗领域的重大进展。

ABD-147：高效靶向放射药物的创新

ABD-147是一种靶向放射性生物药物，设计目的是将强效的α放射性同位素锕-225精准递送至表达DLL3蛋白的实体肿瘤。DLL3是一种存在于神经内分泌肿瘤表面的蛋白质，但在非恶性细胞或组织中极少表达。该蛋白在肺部上皮细胞和神经内分泌细胞分化的发育和调节中起着关键作用。

在超过80%的某些类型的高级别神经内分泌癌症病例中，如SCLC，DLL3在细胞表面过度表达。由于DLL3在癌细胞中的高度特异性表达和独特的作用机制，它被认为是治疗SCLC和其他DLL3阳性实体肿瘤的潜在放射治疗靶点。

SCLC的迫切治疗需求

SCLC是一种极具侵袭性的神经内分泌癌，预后通常较差。Abdera Therapeutics公司总裁兼首席执行官Lori Lyons-Williams在新闻发布会上表示：“这些癌症是所有肺部肿瘤中临床病程最为侵略性的类型，通常会迅速转移到身体的其他部位。我们非常高兴FDA认可ABD-147成为SCLC变革性治疗选择的潜力，我们期待开始临床开发，并将ABD-147提供给需要的患者。”

SCLC和LCNEC的全球影响

目前，全球约有325,000名患者被诊断为SCLC或大细胞神经内分泌癌（LCNEC），预计这一数字到2029年每年将增加4%。在美国，每年约有35,000例此类癌症新病例报告。此外，所有肺癌病例中有15%是高级别神经内分泌癌，这些癌症很可能转移到身体的其他部位，包括骨骼、大脑和肝脏。如果不进行治疗，高级别神经内分泌肿瘤患者的中位总生存期（OS）仅为2至4个月。即使接受治疗，SCLC患者的5年OS率也只有5%至10%，而LCNEC患者的5年OS率为15%至25%。

靶向放射治疗的原理与优势

靶向放射治疗包括三个组成部分：靶向癌细胞的分子、结合放射性同位素的螯合剂和连接分子与放射性同位素的连接子。ABD-147的开发计划利用了Abdera的放射优化载体工程平台，该平台定制工程化靶向放射药物，并具有可调的药代动力学特性，使其能够实现高肿瘤摄取，同时最小化肾脏暴露，避免其他系统性放射毒性，包括骨髓抑制。这些放射性同位素发射α或β粒子，能够选择性攻击肿瘤细胞，从而保护健康细胞。这种放射治疗方法可用于选择性靶向和杀死在细胞表面表达的多种高表达和低表达的癌症靶点。

ABD-147的临床开发前景

2024年5月，FDA批准了该公司的ABD-147新药临床试验申请，Abdera Therapeutics计划在2024年下半年启动一期试验，评估ABD-147在接受过铂类治疗的SCLC或LCNEC患者中的安全性和有效性，并确定未来开发中使用的推荐剂量方案。这一首个人体试验将为ABD-147的临床应用奠定基础，进一步验证其作为SCLC和其他DLL3阳性实体肿瘤患者的新型治疗选择的潜力。

ABD-147的开发和临床试验的启动，为SCLC患者带来了新的希望。随着全球SCLC和LCNEC患者人数的增加，迫切需要新的治疗方法来改善这些高侵袭性癌症的预后。ABD-147通过其创新的靶向放射治疗方法，有望成为这一领域的突破性进展，为患者提供更有效的治疗选择，延长他们的生存期并改善生活质量。在未来的几年中，ABD-147的临床试验结果将揭示其在抗击SCLC战斗中的真正潜力。

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