A型血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)显神威，国内能买到吗？

大约三分之一的严重A型血友病患者，体内会产生针对因子VIII替代疗法的抑制物，从而面临更大风险的严重至威胁生命的出血或反复出血，并由此引发长期的关节损伤。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。

Hemlibra（Emicizumab-kxwh）

HAVEN1研究表明，12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后，与没有接受预防治疗的患者相比，出血率降低87%（95%CI:72.3;94.3,p<0.0001）。同类首个患者内分析表明，与非介入性研究（NIS）中接受BPA预防治疗的患者相比，接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的患者的出血率显著降低79%（95%CI:51.4,91.1,P=0.0003）。

HAVEN2研究的中期结果表明，12岁以下的体内含有抑制物的A型血友病儿童患者，在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后，有87%未出现出血（95%CI:66.4;97.2）。在参加NIS的13名儿童患者的患者内分析中，Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗与BPA治疗相比降低出血率99%。

在此次进行的HAVEN3研究中，与未接受预防治疗的患者相比，每周或每两周接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的没有因子VIII抑制剂的12岁或以上患者的出血分别减少96％（p<0.0001）和97％（p<0.0001）。此外，每周或每两周治疗组中分别有55.6％（95％CI:38.1-72.1）和60％（95％CI:42.1-76.1）的患者经历了零出血，而对照组为0％（95％CI:0.0-18.5）。重要的是，在一项患者的内部比较中，曾接受前瞻性非介入性研究（NIS）的患者中，每周一次的Hemlibra预防治疗与之前的标准治疗相比，显示出更优的疗效，出血减少68％（p<0.0001）。此外，完成治疗偏好调查的所有患者中有93.7％（n=89/95,95％CI:86.8-97.7）偏好Hemlibra治疗，而在患者内部比较中有97.8％（n=45/46）偏好Hemlibra治疗。没有发现与Hemlibra相关的意外或严重不良事件（AE），最常见的AE与之前的研究一致。

Hemlibra（Emicizumab-kxwh）

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)最常见的不良反应(发生率≥10%)有头痛、关节痛。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)用法用量：

第一至四个星期：患者每公斤体重使用3mgHemlibra(Emicizumab-kxwh)(3mg/kg)，每星期一次

第四个星期后：患者每公斤体重使用1.5mgHemlibra(Emicizumab-kxwh)(1.5mg/kg)，每星期一次

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