度伐单抗/德瓦鲁单抗Imfinzi(Durvalumab)是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体，适用为有患者的治疗：●局部地晚期或转移尿路上皮癌患者：●在含铂化疗期间或后有疾病进展。●用含铂化疗含铂化疗新辅助或辅助治疗期间或后12个月内有疾病进展。这个适应证是在加速批准下批准根据肿瘤反应率和反应时间.继续批准这个适应证可能取决于确证在验证性试验中临床获益的描述。

【英文商品名】Imfinzi

【英文药品名】Durvalumab

【中文药品名】度伐单抗/德瓦鲁单抗

【生产厂商名】阿斯利康公司

【批准日期】2015年ASCO公布了多项该药的1期临床试验结果。

Imfinzi(Durvalumab)度伐单抗/德瓦鲁单抗

Antonia等研究了度伐单抗/德瓦鲁单抗Imfinzi(Durvalumab)与CTLA-4抗体tremeli-mumab联合用药对NSCLC患者的最优剂量。这项多中心、非随机、开放的1b期临床试验招募了102名确诊为晚期鳞状或非鳞状NSCLC的患者。度伐单抗/德瓦鲁单抗Imfinzi(Durvalumab)剂量分别为3、10,15和20mg/kg,给药1次14周;或10mg/kg,给药1次12周。曲利木单抗剂量分别为1、3和10mg/kg,给药6次14周,之后12周给药3次。综合考虑客观缓解率和ADR发生率,该研究确定联合用药最优剂量为度伐单抗20mg/kg,给药1次4周,曲利木单抗1mg/kg。这样患者耐受性良好,并且PD-L1表达水平不同的患者均能获得较好疗效。该研究还确定了度伐单抗/德瓦鲁单抗Imfinzi(Durvalumab)对NSCLC患者的最佳剂量,后续3期临床试验正在进行中。Kelly等开展了Ib和卫期临床试验,考察上述两药单药治疗或联合用药对复发性或转移性胃癌、胃食管交界腺癌的疗效。结果发现,联合用药比单药治疗的抗肿瘤宁效更好,可获得更长的无进展生存期和更高的缓解率。此外,临床试验还发现度伐单抗对间皮瘤、晚期实体瘤、鳞状头颈瘤有良好疗效。

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