欧盟委员会（EC）有条件批准突破性抗癌药Venetoclax(Venclyxto )维奈托克/维特克拉作为一种单药疗法，Venetoclax(Venclyxto )维奈托克/维特克拉用于：（1）存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者；（2）不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

Venetoclax(Venclyxto )维奈托克/维特克拉的定性和定量组成

Venetoclax(Venclyxto) 10毫克薄膜包衣片

每个薄膜包衣片含有10毫克的venetoclax。

Venetoclax(Venclyxto) 50毫克薄膜包衣片

每个薄膜包衣片剂含有50毫克的venetoclax。

Venetoclax(Venclyxto) 100毫克薄膜包衣片

每个薄膜包衣片剂含有100毫克的venetoclax。

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉适应症和用途

Venetoclax(Venclyxto)适用于：

慢性淋巴细胞白血病
小淋巴细胞淋巴瘤

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉的活性药物成分为venetoclax，这是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂，BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡，并且在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉用法用量

Venetoclax(Venclyxto)维奈托克/维特克拉治疗应由具有抗癌药物使用经验的医生发起和监督。

Venetoclax(Venclyxto)起始剂量为每天一次20毫克的venetoclax，持续7天。如表所示，剂量必须在5周内逐渐增加至建议的每日剂量400mg。

第1星期(14粒X 10MG) 每天2粒 每日20MG
第2星期(7粒X 50MG) 每天1粒 每日50MG
第3星期(7粒X 100MG) 每天1粒 每日100MG
第4星期 (14粒X 100MG) 每天2粒 每曰200MG
第5星期起 (14粒X 100MG) 每天4粒 每日400MG
5周剂量滴定计划旨在逐步减少肿瘤负荷（减压）并降低肿瘤溶解综合征的风险。
应继续治疗直至疾病进展或患者不再耐受。VENCLYXTO应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼，压碎或破裂。

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