Kadcyla_Kadcyla治疗乳腺癌比曲妥珠单抗后的复发或死亡风险降低50%_致泰药业

Kadcyla曲妥珠单抗与乳腺癌：乳腺癌患者中，约有10-25%为HER2阳性，这类患者的癌细胞恶性程度高、病情进展快、并且更易复发和远处转移。对于乳腺癌患者而言，肿瘤一旦复发转移，患者的生存时间将大大缩短。一般来说，早期乳腺癌患者的5年生存率可以接近100%，但一旦发生远处转移，5年生存率就只有27%。那么，究竟该使用怎样的方法才能有效预防乳腺癌复发，尽可能延长患者生存呢？

Kadcyla是一种抗体药物偶联药物（ADC），可以直接将有效的化疗制剂递送给HER2阳性的癌细胞，可以起到降低对健康组织损害的目的。Kadcyla包括两种抗癌药物——HER2靶向药物曲妥珠单抗（赫赛汀的有效成分）和化疗药物DM1，两者通过稳定的连接子结合。Kadcyla是目前唯一获准治疗HER2阳性转移性乳腺癌的ADC药物，适用于既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类单独或联用的HER2阳性转移性乳腺癌患者的治疗。

Kadcyla

Kadcyla（trastuzumab emtansine，T-DM1），比使用曲妥珠单抗后的复发或死亡风险还要低50%，可谓是青出于蓝而胜于蓝。其实Kadcyla有点像曲妥珠单抗的进化版：

Kadcyla是罗氏研发的一款乳腺癌抗体药物偶联物，一头为靶向HER2的曲妥珠单抗，另一头是强效化疗药DM1，因此，也常被称为“T-DM1”。

相比于第一代ADC，Kadcyla有了不少改进：通过不可断裂硫醚连接物(MCC)共价将抗体和毒素连接，在血液循环中稳定性高、耐受性好、改善了治疗指数。Kadcyla被靶细胞內吞后，水解后的抗体因其带电亲水性也不会对周围的细胞产生杀伤作用。

通过一项名为EMILIA的临床试验也证明了Kadcyla比接受拉帕替尼+卡培他滨治疗的患者效果更为显著：有效率更高（43.6%vs30.8%）、中位无疾病进展时间PFS更长（9.6个月vs6.4个月），中位总生存期OS更长（30.9个月vs25.1个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41%vs57%）。

Kadcyla的不良反应有发热,恶心,呕吐,输注反应,腹泻,感染,咳嗽加重,头痛,乏力,呼吸困难,皮疹,中性粒细胞减少症,贫血,肌痛,充血性心衰,左心室功能明显下降,严重的输注反应,肺部反应。

基因泰克首席医学官、产品全球开发负责人Sandra Horning表示：“对于新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者，接受Kadcyla辅助治疗后的结果公司备受鼓舞。我们期待与监管当局进行讨论，以期尽快为病人带来这种新的治疗方案。”

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