瑞戈非尼STIVARGA（REGORAFENIB）改善癌症患者整体生存情况

瑞戈非尼STIVARGA（REGORAFENIB）是一种每日一次的口服处方抗癌药物，由FDA批准用于：

• 结肠或直肠癌（CRC）已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些化疗药物的治疗
• 罕见的胃，肠或食道癌，称为GIST（胃肠道间质瘤），不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些药物的治疗
• 一种先前曾接受过索拉非尼治疗的肝癌患者称为肝细胞癌（HCC）

以上图片为STIVARGA在致泰药业实拍图

 

瑞戈非尼STIVARGA（REGORAFENIB）如何作为多激酶抑制剂起作用？

瑞戈非尼STIVARGA（REGORAFENIB）是一种全身疗法，可在全身起作用，帮助对抗某些癌症。瑞戈非尼STIVARGA（REGORAFENIB）是一种多激酶抑制剂，可能通过阻断某些正常细胞和癌细胞上的某些蛋白质起作用。通过这种方式，瑞戈非尼TIVARGA（REGORAFENIB）可以防止癌症在一段时间内发展和扩散。

癌症涉及体内某些细胞的不受控制的生长。

 

STIVARGA可能阻碍告诉癌细胞繁殖的信号，并可能减缓癌症扩散到身体的其他部位。

 

STIVARGA还可以阻止为癌细胞提供食物的新血管的产生。

 

STIVARGA是FDA批准的十年来首例肝细胞癌（HCC）治疗方案

STIVARGA是一种每日一次的处方抗癌药物，您可以在家中服用，并且已被证明可以帮助之前使用多吉美®（索拉非尼）治疗的患者比安慰剂更长寿，并防止癌症进展。

改善整体生存

在HCC的临床试验中：

• 服用STIVARGA（379）的患者中位数为10.6个月，服用安慰剂的患者（194）中位数为7.8个月
• 在379例STIVARGA患者中有233例死亡（62％），194例安慰剂患者中有140例死亡（72％）

在试验中使用了医生用来决定处方药是否有效的两种常用方法。

1. RECIST（实体肿瘤中的反应评估标准）1.1（RECIST 1.1）是最广泛使用的措施，其关注于肿瘤的大小和收缩。
2. mRECIST（实体肿瘤中修改的反应评估标准）使用RECIST模型作为参考，但是专门开发用于研究肝细胞癌（HCC）的治疗，并且在研究治疗功效时已成为标准评估。

使用RECIST 1.1方法，那些服用STIVARGA的患者（379）：

• 经历了3.4个月的中位无进展生存期（PFS）。这是治疗期间患者患癌症的时间长度，但不会变得更糟。服用安慰剂的患者（194）的PFS为1.5个月

进展或死亡人数：STIVARGA组中379名（76％）中的288人; 安慰剂组中194例（95％）

• 经验丰富的总反应率（ORR）为7％，而服用安慰剂的194名患者为3％
  379名患者中有27名（7％）服用STIVARGA时患有ORR，而服用安慰剂的194名患者中有6名（3％）患有ORR

使用mRECIST方法，那些服用STIVARGA的患者（379）：

• 经历了3.1个月的中位无进展生存期（PFS）。这是治疗期间患者患癌症的时间长度，但不会变得更糟。服用安慰剂的患者（194）的PFS为1.5个月

服用STIVARGA的379例患者中有293例（77％）进展或死亡，194例服用安慰剂的患者中有181例（93％）

• 总回应率（ORR）为11％。这是对治疗有部分或完全反应的患者比例。服用安慰剂的患者（194）的ORR为4％

379名患者中有42名（11％）在服用STIVARGA时患有ORR，而服用安慰剂的194名患者中有8名（4％）患有ORR

适应症

STIVARGA（regorafenib）是一种处方药，用于治疗以下人群：

• 结肠或直肠癌（CRC）已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些化疗药物的治疗
• 罕见的胃，肠或食道癌，称为GIST（胃肠道间质瘤），不能通过手术治疗或已经扩散到身体的其他部位，并且已经接受过某些药物的治疗
• 一种先前曾接受过索拉非尼治疗的肝癌患者称为肝细胞癌（HCC）

目前尚不清楚STIVARGA对18岁以下儿童是否安全有效。

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼

【温馨提示】

STIVARGA/REGORAFENIB/瑞戈非尼目前尚未在中国大陆及亚太地区上市，海外客户如需要更多资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。