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药物指南

13
12月

鲁索替尼JAKAVI治疗慢粒单白血病大放异彩

鲁索替尼JAKAVI(RUXOLITINIB)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,已被用来治疗中级或高危骨髓纤维化。目前鲁索替尼(芦可替尼)已获全球50多个国家批准,包括欧盟、加拿大和一些亚洲、拉丁美洲和南美洲国家。一项I/II期临床试验,评估了芦可替尼治疗慢粒单患者的疗效。研究共纳入49例慢粒单(CMML)患者,采用芦可替尼单药进行治疗。

I期试验主要目的为确定芦可替尼安全剂量。其结果示:芦可替尼20mg Bid安全性良好。II期试验旨在明确芦可替尼对CMML患者的疗效。II期试验结果显示:1. 把治疗开端作为起始点,采用芦可替尼治疗的CMML患者中位生存时间(mOS)达29月,其中CMML-MDS患者为28月,CMML-MPN患者为32月。

将本研究的49例CMML患者与既往1800例CMML患者进行比较,结果发现:将确诊时间作为起始点,本研究中CMML患者的中位生存时间(mOS)为69月,而既往1800例CMML患者的mOS仅为31月(P=0.03),可见芦可替尼(Jakavi)治疗可显著改善CMML患者的生存。结论:芦可替尼单药治疗可明显改善CMML患者的生存情况,提示芦可替尼在CMML治疗中具有良好治疗前景。

JAKAVI/RUXOLITINIB/鲁索替尼说明书
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