Xpovio(Selinexor)联合鲁索替尼在鲁索替尼预处理的骨髓纤维化患者中展现疗效

在血液肿瘤领域，原发性骨髓纤维化（Myelofibrosis，MF）的治疗一直是一个挑战。对于已经接受过如鲁索替尼（Ruxolitinib）等JAK抑制剂治疗的患者，寻找新的治疗方案显得尤为重要。近期，一项名为SENTRY的2期临床试验（NCT04562389）的研究结果在2024年美国血液学会（ASH）年会上公布，为这些患者带来了新的治疗希望。该研究探讨了Xpovio(Selinexor)与鲁索替尼联合治疗在已接受鲁索替尼治疗的原发性骨髓纤维化患者中的疗效和安全性。

SENTRY试验的研究设计与患者群体

SENTRY试验是一项前瞻性、开放标签、多中心的2期研究，共纳入38名患者。这些患者均已接受过鲁索替尼的治疗，研究旨在评估Xpovio与鲁索替尼联合治疗的疗效和安全性。研究中，患者接受不同剂量的Xpovio治疗，包括60毫克、40毫克和20毫克，每周给药一次。

疗效评估：脾脏反应与症状缓解

在所有38名接受至少一剂Xpovio治疗的患者中，6个月分析显示，88%的患者脾脏长度有所缩短，36%的患者实现了脾脏反应。脾脏反应定义为脾脏长度减少超过50%，这是根据国际工作组-骨髓增生性肿瘤研究和治疗和欧洲白血病网的反应标准来定义的。在疗效可评估的患者中，86.67%的患者症状得到缓解，40.91%的患者总症状评分（TSS）或临床评估的症状反应减少了50%，3.33%的患者症状得到解决。此外，在接受联合治疗的9名输血依赖患者中，有4名实现了输血独立。

安全性评估：治疗持续时间与不良事件

Xpovio的中位治疗持续时间为151天，这一数据在40毫克和60毫克剂量组中保持一致。共有18名患者停止治疗，其中6名因疾病进展，4名参加其他试验，5名因毒性，2名因经济原因，1名进行移植。最常见的任何级别的不良事件（AEs）为贫血和恶心（均为36.8%），其次是呕吐（23.7%）。对于3级或4级不良事件，最常见的为贫血（18.4%），血小板减少（5.3%），以及包括恶心和呕吐在内的胃肠道症状（均为2.63%）。

Xpovio(Selinexor)联合治疗的优势

与单一Xpovio治疗相比，Xpovio与鲁索替尼的联合治疗可能在不需要更高剂量的情况下实现类似的治疗效果。此外，对于原发性骨髓纤维化患者，评估疗效的方法需要更加全面，不仅仅局限于脾脏体积减少35%或总症状评分减少50%。

SENTRY试验的后续研究

SENTRY试验的3期研究目前正在招募未接受过JAK抑制剂治疗的原发性骨髓纤维化患者。

SENTRY试验的2期研究结果为已经接受过鲁索替尼治疗的原发性骨髓纤维化患者提供了新的治疗选择。Xpovio(Selinexor)与鲁索替尼的联合治疗显示出了令人鼓舞的疗效和可管理的安全性。这一发现不仅为患者带来了新的希望，也为临床医生提供了新的治疗策略。随着3期研究的进行，我们期待更多的数据来验证这一联合治疗方案的有效性和安全性，为原发性骨髓纤维化患者带来更多的治疗选择。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。